Ocena ogólnoustrojowego dostarczania leku Torisel do guzów mózgu za pomocą mikrodializy do guza

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
2. Pacjenci muszą mieć histologicznie potwierdzonego gwiaździaka nadnamiotowego stopnia III lub IV (gwiaździak anaplastyczny, skąpodrzewiak anaplastyczny, glejak wielopostaciowy) i wymagać biopsji stereotaktycznej w celu potwierdzenia progresji guza lub różnicowania progresji nowotworu od skutków leczenia po radioterapii ± chemioterapii. Kwalifikują się pacjenci z wcześniejszym glejakiem o niskim stopniu złośliwości, u których doszło do progresji po radioterapii ± chemioterapii i którzy potrzebują biopsji stereotaktycznej w celu potwierdzenia obecności glejaka o wysokim stopniu złośliwości, która jest wykonywana w czasie biopsji.
3. Stan sprawności pacjentów według skali Karnofsky'ego ≥ 50% (tzn. pacjent musi być w stanie zadbać o siebie przy okazjonalnej pomocy innych osób).
4. Pacjenci muszą mieć wcześniejszą radioterapię.
5. Pacjent jest kandydatem do zastosowania temsyrolimusu jako następnej terapii nowotworu, a lekarz prowadzący i pacjent muszą planować kontynuację chemioterapii temsyrolimusem po otrzymaniu jednej dawki wymaganej w tym badaniu.
6. Pacjenci musieli wyleczyć się z toksyczności wcześniejszej terapii. Od zakończenia ostatniego kursu radioterapii musi upłynąć co najmniej 3 miesiące, od zakończenia schematu chemioterapii niezawierającej nitrozomocznika muszą upłynąć co najmniej 3 tygodnie i co najmniej sześć tygodni od zakończenia schemat chemioterapii zawierający nitrozomocznik.
7. Pacjenci muszą mieć odpowiednią czynność szpiku kostnego (definiowaną jako bezwzględna liczba neutrofili >1500 komórek/mm3 i liczbę płytek krwi >100 000 komórek/mm3), czynność wątroby z bilirubiną całkowitą <2,0 mg/dl i SGOT <4-krotnością górnej granicy normy, i odpowiednią czynność nerek z kreatyniną w surowicy ≤ 2 mg/dl, klirens kreatyniny (pobieranie 24-godzinne) > 50 cm3/min. (Wymagane laboratoria muszą być w ciągu -7 dni od umieszczenia cewnika)
8. Pacjenci muszą być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę.
9. Pacjenci mogący zajść w ciążę lub zapłodnić swojego partnera muszą wyrazić zgodę na stosowanie akceptowalnych metod kontroli urodzeń, aby uniknąć poczęcia. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego. Antyproliferacyjne działanie temsyrolimusu może być szkodliwe dla rozwijającego się płodu lub karmionego piersią niemowlęcia.
10. Pacjenci nie mogą być uczuleni na temsyrolimus lub rapamycynę.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z poważnymi współistniejącymi infekcjami lub chorobami, które mogłyby zagrozić zdolności pacjenta do otrzymania chemioterapii opisanej w tym protokole z rozsądnym bezpieczeństwem.
2. Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.
3. Pacjenci bez dowodów MRI lub CT na mierzalną chorobę resztkową po wzmocnieniu kontrastu nie kwalifikują się.
4. Pacjenci otrzymujący jednocześnie chemioterapeutyki lub badane środki.