Avaliação da Administração de Torisel Sistêmico para Tumores Cerebrais por Microdiálise Intratumoral

Critério de inclusão:

1. Os pacientes devem ter pelo menos 18 anos de idade.
2. Os pacientes devem ter astrocitoma supratentorial de grau III ou IV confirmado histologicamente (astrocitoma anaplásico, oligodendroglioma anaplásico, glioblastoma multiforme) e requerem uma biópsia estereotáxica para confirmação da progressão do tumor ou diferenciação da progressão do tumor dos efeitos induzidos pelo tratamento após radioterapia ± quimioterapia. Pacientes com glioma de baixo grau anterior que progrediram após radioterapia ± quimioterapia e precisam de uma biópsia estereotáxica para confirmar a presença de um glioma de alto grau, e isso é feito no momento da biópsia, são elegíveis.
3. Os pacientes devem ter um status de desempenho de Karnofsky ≥ 50% (ou seja, o paciente deve ser capaz de cuidar de si mesmo com ajuda ocasional de outras pessoas).
4. Os pacientes devem ter feito radioterapia prévia.
5. O paciente é candidato a temsirolimus como a próxima terapia para seu tumor e o médico assistente e o paciente devem planejar continuar a quimioterapia com temsirolimus após receber a dose necessária para este estudo.
6. Os pacientes devem ter se recuperado da toxicidade da terapia anterior. Um intervalo de pelo menos 3 meses deve ter decorrido desde a conclusão do curso mais recente de radioterapia, enquanto pelo menos 3 semanas devem ter decorrido desde a conclusão de um regime de quimioterapia contendo não nitrosureia e pelo menos seis semanas desde a conclusão da um regime quimioterápico contendo nitrosourea.
7. Os pacientes devem ter função adequada da medula óssea (definida como contagem absoluta de neutrófilos >1.500 células/mm3 e contagem de plaquetas >100.000 células/mm3), função hepática com bilirrubina total <2,0 mg/dl e SGOT <4 vezes o limite superior do normal, e função renal adequada com creatinina sérica ≤ 2 mg/dl, depuração de creatinina (coleta de 24 horas) >50 cc/min. (Os exames laboratoriais necessários devem estar dentro de -7 dias após a colocação do cateter)
8. Os pacientes devem ser capazes de fornecer consentimento informado por escrito.
9. Pacientes com potencial para engravidar ou engravidar sua parceira devem concordar em seguir métodos de controle de natalidade aceitáveis ​​para evitar a concepção. Mulheres com potencial para engravidar devem ter teste de gravidez negativo. A atividade antiproliferativa do temsirolimus pode ser prejudicial ao feto em desenvolvimento ou ao lactente.
10. Os pacientes não devem ser alérgicos a temsirolimus ou rapamicina.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com infecção concomitante grave ou doença médica que comprometa a capacidade do paciente de receber a quimioterapia descrita neste protocolo com segurança razoável.
2. Pacientes grávidas ou amamentando.
3. Pacientes sem evidência de ressonância magnética ou tomografia computadorizada de doença residual mensurável que aumenta o contraste não são elegíveis.
4. Pacientes recebendo agentes quimioterápicos ou em investigação concomitantes.