Valutazione della somministrazione sistemica di Torisel ai tumori cerebrali mediante microdialisi intratumorale

Criterio di inclusione:

1. I pazienti devono avere almeno 18 anni di età.
2. I pazienti devono avere un astrocitoma sopratentoriale di grado III o IV confermato istologicamente (astrocitoma anaplastico, oligodendroglioma anaplastico, glioblastoma multiforme) e richiedere una biopsia stereotassica per la conferma della progressione del tumore o per differenziare la progressione del tumore dagli effetti indotti dal trattamento dopo radioterapia ± chemioterapia. Sono ammissibili i pazienti con precedente glioma di basso grado che è progredito dopo radioterapia ± chemioterapia e necessitano di una biopsia stereotassica per confermare la presenza di un glioma di alto grado, e ciò viene eseguito al momento della biopsia.
3. I pazienti devono avere un Karnofsky performance status ≥ 50% (ovvero il paziente deve essere in grado di prendersi cura di se stesso con l'aiuto occasionale di altri).
4. I pazienti devono essere stati precedentemente sottoposti a radioterapia.
5. Il paziente è un candidato per temsirolimus come terapia successiva per il tumore e il medico curante e il paziente devono pianificare di continuare la chemioterapia con temsirolimus dopo aver ricevuto l'unica dose richiesta per questo studio.
6. I pazienti devono essersi ripresi dalla tossicità della terapia precedente. Deve essere trascorso un intervallo di almeno 3 mesi dal completamento dell'ultimo ciclo di radioterapia, mentre devono essere trascorse almeno 3 settimane dal completamento di un regime chemioterapico non contenente nitrosourea e almeno sei settimane dal completamento di un regime chemioterapico contenente nitrosourea.
7. I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità del midollo osseo (definita come conta assoluta dei neutrofili >1500 cellule/mm3 e conta piastrinica >100.000 cellule/mm3), funzionalità epatica con bilirubina totale <2,0 mg/dl e SGOT <4 volte il limite superiore della norma, e funzionalità renale adeguata con creatinina sierica ≤ 2 mg/dl, clearance della creatinina (raccolta delle 24 ore) >50 cc/min. (I laboratori richiesti devono essere entro -7 giorni dal posizionamento del catetere)
8. I pazienti devono essere in grado di fornire il consenso informato scritto.
9. I pazienti con il potenziale per la gravidanza o la gravidanza del proprio partner devono accettare di seguire metodi di controllo delle nascite accettabili per evitare il concepimento. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo. L'attività antiproliferativa del temsirolimus può essere dannosa per il feto in via di sviluppo o per il lattante.
10. I pazienti non devono essere allergici al temsirolimus o alla rapamicina.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con grave infezione concomitante o malattia medica, che metterebbe a repentaglio la capacità del paziente di ricevere la chemioterapia delineata in questo protocollo con ragionevole sicurezza.
2. Pazienti in gravidanza o in allattamento.
3. I pazienti senza evidenza RM o TC di malattia residua misurabile con mezzo di contrasto non sono idonei.
4. Pazienti che ricevono agenti chemioterapici o sperimentali concomitanti.