Vurdering av systemisk administrert Torisel-tilførsel til hjernesvulster ved intratumoral mikrodialyse

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter må være minst 18 år.
2. Pasienter må ha histologisk bekreftet supratentorial grad III eller IV astrocytom (anaplastisk astrocytom, anaplastisk oligodendrogliom, glioblastoma multiforme) og kreve en stereotaktisk biopsi for bekreftelse av tumorprogresjon eller differensiering av tumorprogresjon fra behandlingsinduserte effekter etter strålebehandling ± kjemoterapi. Pasienter med tidligere lavgradig gliom som progredierte etter strålebehandling ± kjemoterapi og som har behov for en stereotaktisk biopsi for å bekrefte tilstedeværelsen av et høygradig gliom, og dette oppnås på tidspunktet for biopsi, er kvalifisert.
3. Pasienter må ha en Karnofsky prestasjonsstatus ≥ 50 % (dvs. pasienten må kunne ta vare på seg selv med sporadisk hjelp fra andre).
4. Pasienter må ha hatt strålebehandling på forhånd.
5. Pasienten er en kandidat for temsirolimus som neste terapi for sin svulst, og den behandlende legen og pasienten må planlegge å fortsette temsirolimus-kjemoterapi etter å ha mottatt den ene dosen som kreves for denne studien.
6. Pasienter må ha kommet seg etter toksisiteten fra tidligere behandling. Et intervall på minst 3 måneder må ha gått siden avsluttet siste strålebehandlingskur, mens minst 3 uker må ha gått siden fullføringen av en ikke-nitrosoureaholdig kjemoterapikur og minst seks uker siden fullføringen av et nitrosoureaholdig kjemoterapiregime.
7. Pasienter må ha tilstrekkelig benmargsfunksjon (definert som et absolutt nøytrofiltall på >1500 celler/mm3 og blodplateantall >100.000 celler/mm3), leverfunksjon med total bilirubin <2,0 mg/dl og SGOT <4 ganger øvre normalgrense, og tilstrekkelig nyrefunksjon med serumkreatinin ≤ 2 mg/dl, kreatininclearance (24 timers samling) >50 cc/min. (Nødvendige laboratorier må være innen -7 dager etter kateterplassering)
8. Pasienter skal kunne gi skriftlig informert samtykke.
9. Pasienter med mulighet for graviditet eller impregnering av partneren må godta å følge akseptable prevensjonsmetoder for å unngå unnfangelse. Kvinner i fertil alder må ha negativ graviditetstest. Den antiproliferative aktiviteten til temsirolimus kan være skadelig for fosteret eller spedbarnet som ammes.
10. Pasienter må ikke være allergiske mot temsirolimus eller rapamycin.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med alvorlig samtidig infeksjon eller medisinsk sykdom, som ville sette pasientens evne til å motta kjemoterapien skissert i denne protokollen i fare med rimelig sikkerhet.
2. Pasienter som er gravide eller ammer.
3. Pasienter uten MR- eller CT-bevis for målbare, kontrastforsterkende restsykdom er ikke kvalifisert.
4. Pasienter som samtidig får kjemoterapeutiske eller undersøkelsesmidler.