Arvio systeemisesti annetun Toriselin toimituksesta aivokasvaimiin intratumoraalisen mikrodialyysin avulla

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
2. Potilailla on oltava histologisesti vahvistettu supratentoriaalinen asteen III tai IV astrosytooma (anaplastinen astrosytooma, anaplastinen oligodendrogliooma, glioblastoma multiforme) ja he tarvitsevat stereotaktisen biopsian kasvaimen etenemisen vahvistamiseksi tai kasvaimen etenemisen erottamiseksi hoidon aiheuttamista vaikutuksista sädehoidon ± kemoterapian jälkeen. Potilaat, joilla on aikaisempi matala-asteinen gliooma, jotka etenivät sädehoidon ± kemoterapian jälkeen ja jotka tarvitsevat stereotaktista biopsiaa korkea-asteisen gliooman olemassaolon vahvistamiseksi, ja tämä tehdään biopsian aikana, ovat kelvollisia.
3. Potilaiden Karnofsky-suorituskyvyn tulee olla ≥ 50 % (eli potilaan tulee pystyä huolehtimaan itsestään ajoittain muiden avun avulla).
4. Potilailla on täytynyt olla aikaisemmin sädehoitoa.
5. Potilas on ehdokas temsirolimuusin seuraavaksi hoidoksi kasvaimeensa ja hoitava lääkäri, ja potilaan on suunniteltava temsirolimuusin kemoterapian jatkamista saatuaan tähän tutkimukseen tarvittavan yhden annoksen.
6. Potilaiden on oltava toipuneet aikaisemman hoidon toksisuudesta. Viimeisimmän sädehoitojakson päättymisestä on täytynyt kulua vähintään 3 kuukautta, kun taas ei-nitrosoureaa sisältävän kemoterapia-ohjelman päättymisestä on kulunut vähintään 3 viikkoa ja vähintään kuusi viikkoa hoitojakson päättymisestä. nitrosoureaa sisältävä kemoterapia-ohjelma.
7. Potilailla on oltava riittävä luuytimen toiminta (määritelty absoluuttiseksi neutrofiilimääräksi > 1500 solua/mm3 ja verihiutaleiden määräksi >100 000 solua/mm3), maksan toiminnan kokonaisbilirubiinin ollessa < 2,0 mg/dl ja SGOT:n < 4 kertaa normaalin yläraja, ja riittävä munuaisten toiminta, seerumin kreatiniini ≤ 2 mg/dl, kreatiniinipuhdistuma (24 tunnin keräys) > 50 cc/min. (Pakollisten laboratorioiden on oltava -7 päivän sisällä katetrin asettamisesta)
8. Potilaiden on voitava antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
9. Potilaiden, joilla on mahdollisuus tulla raskaaksi tai raskauttamassa kumppaniaan, on suostuttava noudattamaan hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä hedelmöittymisen välttämiseksi. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen raskaustesti. Temsirolimuusin lisääntymistä estävä vaikutus voi olla haitallista kehittyvälle sikiölle tai imetettävälle lapselle.
10. Potilaat eivät saa olla allergisia temsirolimuusille tai rapamysiinille.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on vakava samanaikainen infektio tai lääketieteellinen sairaus, joka vaarantaisi potilaan kyvyn saada tässä protokollassa esitettyä kemoterapiaa kohtuullisella turvallisuudella.
2. Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
3. Potilaat, joilla ei ole MRI- tai CT-todisteita mitattavissa olevasta, kontrastia lisäävästä jäännössairaudesta, eivät ole kelvollisia.
4. Potilaat, jotka saavat samanaikaisesti kemoterapeuttisia tai tutkimusaineita.