Az agydaganatokban szisztémásan alkalmazott Torisel intratumorális mikrodialízissel történő bejuttatásának értékelése

Bevételi kritériumok:

1. A betegeknek legalább 18 évesnek kell lenniük.
2. A betegeknek szövettanilag igazolt, supratentorialis III-as vagy IV-es fokozatú asztrocitómával (anaplasztikus asztrocitóma, anaplasztikus oligodendroglioma, glioblastoma multiforme) kell rendelkezniük, és sztereotaxiás biopsziára van szükségük a tumor progressziójának igazolására vagy a tumor progressziójának a kezelés által kiváltott hatásoktól való megkülönböztetésére a sugárterápia ± kemoterápia után. Azok a korábbi alacsony fokú gliomában szenvedő betegek, akik sugárterápia ± kemoterápia után progresszióba kerültek, és akiknek sztereotaxiás biopsziára van szükségük a magas fokú glióma jelenlétének megerősítésére, és ezt a biopszia időpontjában kell elvégezni.
3. A betegek Karnofsky-teljesítmény-státusza ≥ 50% kell, hogy legyen (azaz a betegnek képesnek kell lennie arra, hogy önmagáról gondoskodjon alkalmi segítséggel).
4. A betegeknek előzetesen sugárterápiában kell részesülniük.
5. A páciens a daganata következő terápiájaként temszirolimuszra jelölt, és a kezelőorvosnak kell terveznie a temszirolimusz kemoterápia folytatását, miután megkapta a vizsgálathoz szükséges egyetlen adagot.
6. A betegeknek fel kell gyógyulniuk a korábbi kezelés toxicitásából. Legalább 3 hónapnak kell eltelnie a legutóbbi sugárterápiás kúra befejezése óta, legalább 3 hétnek a nem nitrozoureát tartalmazó kemoterápiás kúra befejezése óta, és legalább hat hétnek a kezelés befejezése óta. nitrozoureát tartalmazó kemoterápia.
7. A betegeknek megfelelő csontvelő-funkcióval kell rendelkezniük (amely abszolút neutrofilszám >1500 sejt/mm3 és vérlemezkeszám >100.000 sejt/mm3), májfunkciós összbilirubin <2,0 mg/dl és SGOT a normál felső határának négyszerese alatt van, és megfelelő veseműködés, szérum kreatinin ≤ 2 mg/dl, kreatinin clearance (24 órás gyűjtés) >50 cc/perc. (A szükséges laborvizsgálatoknak a katéter behelyezésétől számított -7 napon belül kell lenniük)
8. A betegeknek képesnek kell lenniük írásos beleegyező nyilatkozatot adni.
9. Azoknak a betegeknek, akiknél fennáll a terhesség esélye vagy teherbe esnek a partnerük, vállalniuk kell, hogy a fogamzás elkerülése érdekében elfogadható fogamzásgátló módszereket követnek. A fogamzóképes nőknek negatív terhességi teszttel kell rendelkezniük. A temszirolimusz antiproliferatív hatása káros lehet a fejlődő magzatra vagy a szoptató csecsemőre.
10. A betegek nem lehetnek allergiásak a temszirolimuszra vagy a rapamicinre.

Kizárási kritériumok:

1. Súlyos egyidejű fertőzésben vagy egészségügyi betegségben szenvedő betegek, amelyek veszélyeztetik a beteg azon képességét, hogy a jelen protokollban vázolt kemoterápiát ésszerű biztonsággal megkapja.
2. Terhes vagy szoptató betegek.
3. Azok a betegek, akiknél nem mutatható ki mérhető, kontrasztanyagot fokozó reziduális betegség MRI- vagy CT-vizsgálata, nem vehetők igénybe.
4. Egyidejűleg kemoterápiás vagy vizsgálati szereket kapó betegek.