心筋疾患の新しい診断ツールであるストレス マルチディテクター コンピュータ断層撮影法 (MDCT)
ジピリダモールの注射中のデュアル ソース コンピュータ断層撮影 (DSCT) : 心筋虚血評価のための新しい技術
調査の概要
詳細な説明
仮説: ジピリダモール注入中に心臓デュアル ソース コンピュータ断層撮影 (DSCT) を実行すると、1) 心筋灌流解析と心筋虚血の検出、および 2) 冠動脈解剖学的構造の良好な品質評価 (アーティファクト フリー) が可能になります。 ジピリダモール注入中の心臓 DSCT は、冠状動脈の解剖学と心筋虚血に関する単一のボリューム取得関連情報を評価する可能性があります。これは、今日ではそれぞれ費用と副作用を伴う 2 つの異なる検査を必要としていました。 最近の研究者は、ストレステスト中のMDCTが心筋虚血を検出できることを、動物モデルとヒトで示しました。
目的: 1) 参照の標準として心筋単一光子放出計算トポグラフィー (SPECT) による心筋虚血の評価のためのジピリダモール注入中の冠動脈 DSCT の診断潜在的感度、特異性を評価する。 2) ジピリダモール注入中の冠動脈 DSCT の実現可能性 (アーチファクトの存在、評価可能な冠動脈セグメントの数) を評価する。
方法: この前向き研究には、Nord 病院の心臓病科から紹介された患者が含まれます。 包含基準は次のとおりです。既知の冠動脈病変の機能評価が必要な患者。 次々と患者さんが入ってきます。 各患者は、ジピリダモール注射中に心筋SPECTおよび冠動脈DSCTを受けます。 冠状動脈 DSCT 画像解析により、重症度と虚血領域の拡張が決定されます。 統計分析は、記述された技術の再現性を決定し、参照の標準として DSCT と SPECT を比較し、記述された技術の感度、特異性、および予測値 (正と負) を決定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Marseille、フランス
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 既知の冠動脈病変の機能評価が必要な患者
除外基準:
- 心拍リズムの障害
- 1か月未満の心筋梗塞
- 不安定な怒り
- NYHAのうっ血性心不全ステージ3および4
- 腎不全
- 妊娠と摂食
- ヨード化製品の注射におけるアナフィラキシー反応の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ジピリダモール注入中の冠動脈 DSCT の診断の潜在的な感度、特異性を評価するために、心筋単一光子放出計算トポグラフィー (SPECT) を参照基準として用いて心筋虚血を評価します。
時間枠:1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ジピリダモール注射中の冠動脈 DSCT の実現可能性 (アーチファクトの存在、評価可能な冠動脈セグメントの数) を評価する。
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Alexis Jacquier、Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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