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心筋疾患の新しい診断ツールであるストレス マルチディテクター コンピュータ断層撮影法 (MDCT)

2014年2月24日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

ジピリダモールの注射中のデュアル ソース コンピュータ断層撮影 (DSCT) : 心筋虚血評価のための新しい技術

この研究の目的は、心筋虚血を評価するストレス下での MDCT の能力を評価することです。 文献には、MDCT がストレス下で心筋虚血に関する関連情報をもたらす能力を示す予備データがいくつかあります。 応力 MDCT には、単一光子放出型コンピューター断層撮影法 (SPECT) イメージングよりもいくつかの利点があります。つまり、取得時間が短く、照射量が少なく、コストが低くなります。 このような実験の実現可能性はまだ議論されており、臨床研究で対処する必要があります.

調査の概要

詳細な説明

仮説: ジピリダモール注入中に心臓デュアル ソース コンピュータ断層撮影 (DSCT) を実行すると、1) 心筋灌流解析と心筋虚血の検出、および 2) 冠動脈解剖学的構造の良好な品質評価 (アーティファクト フリー) が可能になります。 ジピリダモール注入中の心臓 DSCT は、冠状動脈の解剖学と心筋虚血に関する単一のボリューム取得関連情報を評価する可能性があります。これは、今日ではそれぞれ費用と副作用を伴う 2 つの異なる検査を必要としていました。 最近の研究者は、ストレステスト中のMDCTが心筋虚血を検出できることを、動物モデルとヒトで示しました。

目的: 1) 参照の標準として心筋単一光子放出計算トポグラフィー (SPECT) による心筋虚血の評価のためのジピリダモール注入中の冠動脈 DSCT の診断潜在的感度、特異性を評価する。 2) ジピリダモール注入中の冠動脈 DSCT の実現可能性 (アーチファクトの存在、評価可能な冠動脈セグメントの数) を評価する。

方法: この前向き研究には、Nord 病院の心臓病科から紹介された患者が含まれます。 包含基準は次のとおりです。既知の冠動脈病変の機能評価が必要な患者。 次々と患者さんが入ってきます。 各患者は、ジピリダモール注射中に心筋SPECTおよび冠動脈DSCTを受けます。 冠状動脈 DSCT 画像解析により、重症度と虚血領域の拡張が決定されます。 統計分析は、記述された技術の再現性を決定し、参照の標準として DSCT と SPECT を比較し、記述された技術の感度、特異性、および予測値 (正と負) を決定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Marseille、フランス
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 既知の冠動脈病変の機能評価が必要な患者

除外基準:

  • 心拍リズムの障害
  • 1か月未満の心筋梗塞
  • 不安定な怒り
  • NYHAのうっ血性心不全ステージ3および4
  • 腎不全
  • 妊娠と摂食
  • ヨード化製品の注射におけるアナフィラキシー反応の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ジピリダモール注入中の冠動脈 DSCT の診断の潜在的な感度、特異性を評価するために、心筋単一光子放出計算トポグラフィー (SPECT) を参照基準として用いて心筋虚血を評価します。
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ジピリダモール注射中の冠動脈 DSCT の実現可能性 (アーチファクトの存在、評価可能な冠動脈セグメントの数) を評価する。
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alexis Jacquier、Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年7月1日

一次修了 (実際)

2011年11月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月29日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月24日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2009/12
  • 2009-A00364-53

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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