- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00949520
Стресс-мультидетекторная компьютерная томография (МСКТ) — новый инструмент диагностики заболеваний миокарда
Компьютерная томография с двумя источниками (DSCT) во время инъекции дипиридамола: новый метод оценки ишемии миокарда
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Гипотеза: компьютерная томография сердца с двумя источниками (DSCT), выполненная во время инфузии дипиридамола, позволяет 1) анализ перфузии миокарда и обнаружение ишемии миокарда и 2) качественную оценку (без артефактов) анатомии коронарной артерии. DSCT сердца во время инфузии дипиридамола позволяет получить в одном объеме необходимую информацию об анатомии коронарных артерий и ишемии миокарда, что сегодня требует двух разных исследований, каждое из которых имеет свою стоимость и побочные эффекты. Недавно исследователи показали на животных моделях, а также на людях, что МСКТ во время стресс-теста может выявить ишемию миокарда.
Цели: 1) Оценить диагностическую потенциальную чувствительность, специфичность коронарной DSCT во время инфузии дипиридамола для оценки ишемии миокарда с однофотонной эмиссионной компьютерной топографией миокарда (ОФЭКТ) в качестве эталона. 2) Оценить целесообразность (наличие артефакта, количество оцениваемых коронарных сегментов) коронарной DSCT во время инъекции дипиридамола.
Методы: В это проспективное исследование будут включены пациенты, направленные из отделения кардиологии больницы Норд. Критериями включения будут: пациенты, которым требуется функциональная оценка известного поражения коронарной артерии. Пациенты будут последовательно включаться. Каждому пациенту будет проведена ОФЭКТ миокарда и коронарная DSCT во время инъекции дипиридамола. Коронарный анализ изображения DSCT определит тяжесть и расширение ишемической территории. Статистический анализ позволит определить воспроизводимость описанного метода, сравнить DSCT с SPECT в качестве эталона и определить чувствительность, специфичность и прогностические значения (положительные и отрицательные) описанного метода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым требуется функциональная оценка известного поражения коронарной артерии
Критерий исключения:
- Нарушения сердечного ритма
- Инфаркт миокарда давностью менее месяца
- Нестабильный гнев
- Застойная сердечная недостаточность 3 и 4 стадии по NYHA
- Почечная недостаточность
- Беременность и кормление
- История анафилактической реакции при инъекции йодированного продукта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить диагностическую потенциальную чувствительность, специфичность коронарной DSCT во время инфузии дипиридамола для оценки ишемии миокарда с однофотонной эмиссионной компьютерной топографией миокарда (SPECT) в качестве эталона.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить целесообразность (наличие артефакта, количество оцениваемых коронарных сегментов) коронарной DSCT во время инъекции дипиридамола.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alexis Jacquier, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2009/12
- 2009-A00364-53
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .