Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стресс-мультидетекторная компьютерная томография (МСКТ) — новый инструмент диагностики заболеваний миокарда

24 февраля 2014 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Компьютерная томография с двумя источниками (DSCT) во время инъекции дипиридамола: новый метод оценки ишемии миокарда

Целью данного исследования является оценка способности МСКТ в условиях стресса оценивать ишемию миокарда. В литературе имеются предварительные данные, свидетельствующие о способности МСКТ в условиях стресса давать актуальную информацию об ишемии миокарда. Стресс-МСКТ будет иметь несколько преимуществ по сравнению с однофотонной эмиссионной компьютерной томографией (ОФЭКТ), а именно: более короткое время сбора данных, более низкая доза облучения, более низкая стоимость. Осуществимость такого эксперимента все еще обсуждается, и его необходимо рассмотреть в ходе клинического исследования.

Обзор исследования

Подробное описание

Гипотеза: компьютерная томография сердца с двумя источниками (DSCT), выполненная во время инфузии дипиридамола, позволяет 1) анализ перфузии миокарда и обнаружение ишемии миокарда и 2) качественную оценку (без артефактов) анатомии коронарной артерии. DSCT сердца во время инфузии дипиридамола позволяет получить в одном объеме необходимую информацию об анатомии коронарных артерий и ишемии миокарда, что сегодня требует двух разных исследований, каждое из которых имеет свою стоимость и побочные эффекты. Недавно исследователи показали на животных моделях, а также на людях, что МСКТ во время стресс-теста может выявить ишемию миокарда.

Цели: 1) Оценить диагностическую потенциальную чувствительность, специфичность коронарной DSCT во время инфузии дипиридамола для оценки ишемии миокарда с однофотонной эмиссионной компьютерной топографией миокарда (ОФЭКТ) в качестве эталона. 2) Оценить целесообразность (наличие артефакта, количество оцениваемых коронарных сегментов) коронарной DSCT во время инъекции дипиридамола.

Методы: В это проспективное исследование будут включены пациенты, направленные из отделения кардиологии больницы Норд. Критериями включения будут: пациенты, которым требуется функциональная оценка известного поражения коронарной артерии. Пациенты будут последовательно включаться. Каждому пациенту будет проведена ОФЭКТ миокарда и коронарная DSCT во время инъекции дипиридамола. Коронарный анализ изображения DSCT определит тяжесть и расширение ишемической территории. Статистический анализ позволит определить воспроизводимость описанного метода, сравнить DSCT с SPECT в качестве эталона и определить чувствительность, специфичность и прогностические значения (положительные и отрицательные) описанного метода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Marseille, Франция
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым требуется функциональная оценка известного поражения коронарной артерии

Критерий исключения:

  • Нарушения сердечного ритма
  • Инфаркт миокарда давностью менее месяца
  • Нестабильный гнев
  • Застойная сердечная недостаточность 3 и 4 стадии по NYHA
  • Почечная недостаточность
  • Беременность и кормление
  • История анафилактической реакции при инъекции йодированного продукта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить диагностическую потенциальную чувствительность, специфичность коронарной DSCT во время инфузии дипиридамола для оценки ишемии миокарда с однофотонной эмиссионной компьютерной топографией миокарда (SPECT) в качестве эталона.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить целесообразность (наличие артефакта, количество оцениваемых коронарных сегментов) коронарной DSCT во время инъекции дипиридамола.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alexis Jacquier, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009/12
  • 2009-A00364-53

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться