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Tomografia computerizzata multidetettore da stress (MDCT) un nuovo strumento diagnostico per le malattie del miocardio

24 febbraio 2014 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tomografia computerizzata a doppia sorgente (DSCT) durante l'iniezione di dipiridamolo: una nuova tecnica per la valutazione dell'ischemia miocardica

L'obiettivo di questo studio è valutare la capacità della MDCT sotto stress di valutare l'ischemia miocardica. Ci sono alcuni dati preliminari in letteratura che mostrano la capacità della TCMD sotto stress di portare informazioni rilevanti sull'ischemia miocardica. Stress MDCT avrà diversi vantaggi rispetto alla tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT), vale a dire: tempo di acquisizione più breve, dose di irradiazione inferiore, costo inferiore. La fattibilità di tale esperimento è ancora dibattuta e deve essere affrontata in uno studio clinico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ipotesi: la tomografia computerizzata a doppia sorgente cardiaca (DSCT) eseguita durante l'infusione di dipiridamolo consente 1) l'analisi della perfusione miocardica e il rilevamento dell'ischemia miocardica e 2) una valutazione di buona qualità (priva di artefatti) dell'anatomia dell'arteria coronaria. Il DSCT cardiaco durante l'infusione di dipiridamolo può valutare in un unico volume l'acquisizione di informazioni rilevanti sull'anatomia coronarica e l'ischemia miocardica che richiedevano oggi due diversi esami ciascuno con un costo ed effetti collaterali. Recentemente i ricercatori hanno dimostrato su modelli animali e nell'uomo che la MDCT durante lo stress test potrebbe rilevare l'ischemia miocardica.

Scopi: 1) Valutare la potenziale sensibilità diagnostica, la specificità del DSCT coronarico durante l'infusione di dipiridamolo per la valutazione dell'ischemia miocardica con topografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT) come standard di riferimento. 2) Valutare la fattibilità (presenza di artefatti, numero di segmenti coronarici valutabili) del DSCT coronarico durante l'iniezione di dipiridamolo.

Metodi: questo studio prospettico includerà pazienti indirizzati dal dipartimento di cardiologia dell'ospedale Nord. I criteri di inclusione saranno: pazienti che hanno richiesto una valutazione funzionale di una nota lesione dell'arteria coronaria. I pazienti saranno successivamente inclusi. Ogni paziente verrà sottoposto a SPECT miocardica e DSCT coronarico durante l'iniezione di dipiridamolo. L'analisi dell'immagine DSCT coronarica determinerà la gravità e l'estensione del territorio ischemico. L'analisi statistica determinerà la riproducibilità della tecnica descritta, confrontando la DSCT con la SPECT come standard di riferimento e determinando sensibilità, specificità e valori predittivi (positivi e negativi) della tecnica descritta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Marseille, Francia
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che richiedevano una valutazione funzionale di una lesione coronarica nota

Criteri di esclusione:

  • Disturbi del ritmo cardiaco
  • Infarto miocardico risalente a meno di un mese
  • Rabbia instabile
  • Insufficienza cardiaca congestizia stadi 3 e 4 della NYHA
  • Insufficienza renale
  • Gravidanza e allattamento
  • Storia di reazione anafilattica nell'iniezione di prodotto iodato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la potenziale sensibilità diagnostica, la specificità del DSCT coronarico durante l'infusione di dipiridamolo per la valutazione dell'ischemia miocardica con topografia computerizzata a emissione di fotone singolo miocardico (SPECT) come standard di riferimento.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la fattibilità (presenza di artefatti, numero di segmenti coronarici valutabili) del DSCT coronarico durante l'iniezione di dipiridamolo.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexis Jacquier, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

30 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009/12
  • 2009-A00364-53

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione dell'arteria coronaria

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