- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00949520
Tomografia computerizzata multidetettore da stress (MDCT) un nuovo strumento diagnostico per le malattie del miocardio
Tomografia computerizzata a doppia sorgente (DSCT) durante l'iniezione di dipiridamolo: una nuova tecnica per la valutazione dell'ischemia miocardica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ipotesi: la tomografia computerizzata a doppia sorgente cardiaca (DSCT) eseguita durante l'infusione di dipiridamolo consente 1) l'analisi della perfusione miocardica e il rilevamento dell'ischemia miocardica e 2) una valutazione di buona qualità (priva di artefatti) dell'anatomia dell'arteria coronaria. Il DSCT cardiaco durante l'infusione di dipiridamolo può valutare in un unico volume l'acquisizione di informazioni rilevanti sull'anatomia coronarica e l'ischemia miocardica che richiedevano oggi due diversi esami ciascuno con un costo ed effetti collaterali. Recentemente i ricercatori hanno dimostrato su modelli animali e nell'uomo che la MDCT durante lo stress test potrebbe rilevare l'ischemia miocardica.
Scopi: 1) Valutare la potenziale sensibilità diagnostica, la specificità del DSCT coronarico durante l'infusione di dipiridamolo per la valutazione dell'ischemia miocardica con topografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT) come standard di riferimento. 2) Valutare la fattibilità (presenza di artefatti, numero di segmenti coronarici valutabili) del DSCT coronarico durante l'iniezione di dipiridamolo.
Metodi: questo studio prospettico includerà pazienti indirizzati dal dipartimento di cardiologia dell'ospedale Nord. I criteri di inclusione saranno: pazienti che hanno richiesto una valutazione funzionale di una nota lesione dell'arteria coronaria. I pazienti saranno successivamente inclusi. Ogni paziente verrà sottoposto a SPECT miocardica e DSCT coronarico durante l'iniezione di dipiridamolo. L'analisi dell'immagine DSCT coronarica determinerà la gravità e l'estensione del territorio ischemico. L'analisi statistica determinerà la riproducibilità della tecnica descritta, confrontando la DSCT con la SPECT come standard di riferimento e determinando sensibilità, specificità e valori predittivi (positivi e negativi) della tecnica descritta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Marseille, Francia
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che richiedevano una valutazione funzionale di una lesione coronarica nota
Criteri di esclusione:
- Disturbi del ritmo cardiaco
- Infarto miocardico risalente a meno di un mese
- Rabbia instabile
- Insufficienza cardiaca congestizia stadi 3 e 4 della NYHA
- Insufficienza renale
- Gravidanza e allattamento
- Storia di reazione anafilattica nell'iniezione di prodotto iodato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare la potenziale sensibilità diagnostica, la specificità del DSCT coronarico durante l'infusione di dipiridamolo per la valutazione dell'ischemia miocardica con topografia computerizzata a emissione di fotone singolo miocardico (SPECT) come standard di riferimento.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare la fattibilità (presenza di artefatti, numero di segmenti coronarici valutabili) del DSCT coronarico durante l'iniezione di dipiridamolo.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alexis Jacquier, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009/12
- 2009-A00364-53
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