- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00949520
La tomografía computarizada multidetector de estrés (MDCT), una nueva herramienta de diagnóstico para la enfermedad del miocardio
Tomografía computarizada de fuente dual (DSCT) durante la inyección de dipiridamol: una nueva técnica para la evaluación de la isquemia miocárdica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Hipótesis: La tomografía computarizada de fuente dual (DSCT) cardíaca realizada durante la infusión de dipiridamol permite 1) el análisis de perfusión miocárdica y la detección de isquemia miocárdica y 2) una evaluación de buena calidad (sin artefactos) de la anatomía de la arteria coronaria. El TCMD cardíaco durante la infusión de dipiridamol puede evaluar en un solo volumen la adquisición de información relevante sobre la anatomía coronaria y la isquemia miocárdica que hoy requiere dos exámenes diferentes, cada uno con un costo y efectos secundarios. Recientemente, los investigadores demostraron en modelos animales, así como en humanos, que la TCMD durante la prueba de esfuerzo podía detectar isquemia miocárdica.
Propósitos: 1) Evaluar la sensibilidad potencial diagnóstica, la especificidad del DSCT coronario durante la infusión de dipiridamol para la evaluación de la isquemia miocárdica con topografía computarizada por emisión de fotón único miocárdico (SPECT) como estándar de referencia. 2) Evaluar la factibilidad (presencia de artefacto, número de segmentos coronarios evaluables) de DSCT coronario durante la inyección de dipiridamol.
Métodos: Este estudio prospectivo incluirá pacientes derivados del departamento de cardiología del hospital Nord. Los criterios de inclusión serán: pacientes que requirieron evaluación funcional de una lesión arterial coronaria conocida. Los pacientes serán sucesivamente incluidos. Cada paciente se someterá a SPECT miocárdico y DSCT coronario durante la inyección de dipiridamol. El análisis de la imagen DSCT coronaria determinará la gravedad y la extensión del territorio isquémico. El análisis estadístico determinará la reproductibilidad de la técnica descrita, comparará el DSCT con el SPECT como estándar de referencia y determinará la sensibilidad, especificidad y valores predictivos (positivo y negativo) de la técnica descrita.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que requirieron evaluación funcional de una lesión arterial coronaria conocida
Criterio de exclusión:
- Trastornos del ritmo cardiaco
- Infarto de miocardio que data de menos de un mes.
- Ira inestable
- Insuficiencia cardíaca congestiva estadios 3 y 4 de la NYHA
- Insuficiencia renal
- embarazo y alimentacion
- Historia de reacción anafiláctica en la inyección de producto yodado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la sensibilidad potencial diagnóstica, la especificidad del DSCT coronario durante la infusión de dipiridamol para la evaluación de la isquemia miocárdica con la topografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT) miocárdica como estándar de referencia.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la factibilidad (presencia de artefacto, número de segmentos coronarios evaluables) de DSCT coronario durante la inyección de dipiridamol.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexis Jacquier, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2009/12
- 2009-A00364-53
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