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La tomografía computarizada multidetector de estrés (MDCT), una nueva herramienta de diagnóstico para la enfermedad del miocardio

24 de febrero de 2014 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tomografía computarizada de fuente dual (DSCT) durante la inyección de dipiridamol: una nueva técnica para la evaluación de la isquemia miocárdica

El objetivo de este estudio es evaluar la capacidad de la TCMD bajo estrés para evaluar la isquemia miocárdica. Hay algunos datos preliminares en la literatura que muestran la capacidad de la TCMD bajo estrés para brindar información relevante sobre la isquemia miocárdica. Stress MDCT tendrá varias ventajas sobre la tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT), a saber: menor tiempo de adquisición, menor dosis de irradiación, menor costo. La viabilidad de dicho experimento aún se debate y debe abordarse en un estudio clínico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hipótesis: La tomografía computarizada de fuente dual (DSCT) cardíaca realizada durante la infusión de dipiridamol permite 1) el análisis de perfusión miocárdica y la detección de isquemia miocárdica y 2) una evaluación de buena calidad (sin artefactos) de la anatomía de la arteria coronaria. El TCMD cardíaco durante la infusión de dipiridamol puede evaluar en un solo volumen la adquisición de información relevante sobre la anatomía coronaria y la isquemia miocárdica que hoy requiere dos exámenes diferentes, cada uno con un costo y efectos secundarios. Recientemente, los investigadores demostraron en modelos animales, así como en humanos, que la TCMD durante la prueba de esfuerzo podía detectar isquemia miocárdica.

Propósitos: 1) Evaluar la sensibilidad potencial diagnóstica, la especificidad del DSCT coronario durante la infusión de dipiridamol para la evaluación de la isquemia miocárdica con topografía computarizada por emisión de fotón único miocárdico (SPECT) como estándar de referencia. 2) Evaluar la factibilidad (presencia de artefacto, número de segmentos coronarios evaluables) de DSCT coronario durante la inyección de dipiridamol.

Métodos: Este estudio prospectivo incluirá pacientes derivados del departamento de cardiología del hospital Nord. Los criterios de inclusión serán: pacientes que requirieron evaluación funcional de una lesión arterial coronaria conocida. Los pacientes serán sucesivamente incluidos. Cada paciente se someterá a SPECT miocárdico y DSCT coronario durante la inyección de dipiridamol. El análisis de la imagen DSCT coronaria determinará la gravedad y la extensión del territorio isquémico. El análisis estadístico determinará la reproductibilidad de la técnica descrita, comparará el DSCT con el SPECT como estándar de referencia y determinará la sensibilidad, especificidad y valores predictivos (positivo y negativo) de la técnica descrita.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que requirieron evaluación funcional de una lesión arterial coronaria conocida

Criterio de exclusión:

  • Trastornos del ritmo cardiaco
  • Infarto de miocardio que data de menos de un mes.
  • Ira inestable
  • Insuficiencia cardíaca congestiva estadios 3 y 4 de la NYHA
  • Insuficiencia renal
  • embarazo y alimentacion
  • Historia de reacción anafiláctica en la inyección de producto yodado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar la sensibilidad potencial diagnóstica, la especificidad del DSCT coronario durante la infusión de dipiridamol para la evaluación de la isquemia miocárdica con la topografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT) miocárdica como estándar de referencia.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar la factibilidad (presencia de artefacto, número de segmentos coronarios evaluables) de DSCT coronario durante la inyección de dipiridamol.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexis Jacquier, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2009/12
  • 2009-A00364-53

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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