Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stress Multidetector Computed Tomography (MDCT) et nyt diagnostisk værktøj til myokardiesygdom

24. februar 2014 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Dual Source computertomografi (DSCT) under injektion af dipyridamol: en ny teknik til vurdering af myokardieiskæmi

Målet med denne undersøgelse er at evaluere MDCTs evne under stress til at vurdere myokardieiskæmi. Der er nogle foreløbige data i litteraturen, der viser MDCT's evne under stress til at bringe relevant information om myokardieiskæmi. Stress MDCT vil have flere fordele i forhold til enkelt fotonemission computertomografi (SPECT) billeddannelse, nemlig: kortere optagelsestid, lavere bestrålingsdosis, lavere omkostninger. Gennemførligheden af ​​et sådant eksperiment diskuteres stadig og skal behandles i en klinisk undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotese: Cardiac dual source computertomografi (DSCT) udført under dipyridamol-infusion giver mulighed for 1) myokardieperfusionsanalyse og påvisning af myokardieiskæmi og 2) god kvalitetsvurdering (artefaktfri) af kranspulsårens anatomi. Hjerte-DSCT under dipyridamol-infusion kan i en enkelt volumen-opsamling vurdere relevant information om koronar anatomi og myokardieiskæmi, der i dag krævede to forskellige undersøgelser hver med en omkostning og bivirkninger. For nylig viste forskere på dyremodeller såvel som hos mennesker, at MDCT under stresstest kunne påvise myokardieiskæmi.

Formål: 1) At evaluere den diagnostiske potentielle sensitivitet, specificitet af koronar DSCT under dipyridamol-infusion til vurdering af myokardieiskæmi med myokardie single photon emission computed topography (SPECT) som referencestandard. 2) At evaluere gennemførligheden (tilstedeværelse af artefakt, antal koronarsegmenter, der kan vurderes) af koronar DSCT under dipyridamol-injektion.

Metoder: Denne prospektive undersøgelse vil omfatte patienter henvist fra kardiologisk afdeling på Nord hospital. Inklusionskriterier vil være: patienter, der krævede funktionel evaluering af en kendt koronararterielæsion. Patienter vil successivt blive inkluderet. Hver patient vil gennemgå myokardie SPECT og koronar DSCT under dipyridamol-injektion. Koronar DSCT billedanalyse vil bestemme sværhedsgraden og udvidelsen af ​​det iskæmiske territorium. Statistisk analyse vil bestemme reproducerbarheden af ​​den beskrevne teknik, sammenlignet DSCT med SPECT som referencestandard og fastlagte sensitivitet, specificitet og prædiktive værdier (positive og negative) af den beskrevne teknik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der krævede funktionel evaluering af en kendt koronararterielæsion

Ekskluderingskriterier:

  • Forstyrrelser i hjerterytmen
  • Myokardieinfarkt dating mindre end en måned
  • Ustabil vrede
  • Kongestiv hjertesvigt stadier 3 og 4 af NYHA
  • Nyresvigt
  • Graviditet og fodring
  • Anamnese med anafylaktisk reaktion ved injektion af iodiseret produkt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at evaluere den diagnostiske potentielle sensitivitet, specificitet af koronar DSCT under dipyridamol-infusion til vurdering af myokardieiskæmi med myokardie single photon emission computed topography (SPECT) som referencestandard.
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere gennemførligheden (tilstedeværelse af artefakt, antal koronarsegmenter, der kan vurderes) af koronar DSCT under dipyridamol-injektion.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexis Jacquier, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2009

Først opslået (Skøn)

30. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009/12
  • 2009-A00364-53

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararterielæsion

Kliniske forsøg med koronar dual source computertomografi (DSCT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner