Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressin monidetektoritietokonetomografia (MDCT) on uusi sydänsairauden diagnostiikkatyökalu

maanantai 24. helmikuuta 2014 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Kahden lähteen tietokonetomografia (DSCT) dipyridamolin injektion aikana: uusi tekniikka sydänlihaksen iskemian arviointiin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida MDCT:n kykyä arvioida sydänlihaksen iskemiaa stressin alaisena. Kirjallisuudessa on alustavia tietoja, jotka osoittavat MDCT:n kyvyn stressin alaisena tuoda asiaankuuluvaa tietoa sydänlihasiskemiasta. Stressi-MDCT:llä on useita etuja verrattuna yhden fotoniemissiotietokonetomografian (SPECT) kuvantamiseen, nimittäin: lyhyempi kuvausaika, pienempi säteilyannos, alhaisemmat kustannukset. Tällaisen kokeen toteutettavuudesta keskustellaan edelleen, ja sitä on käsiteltävä kliinisessä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesi: Dipyridamoli-infuusion aikana suoritettu sydämen kaksoislähdetietokonetomografia (DSCT) mahdollistaa 1) sydänlihaksen perfuusioanalyysin ja sydänlihasiskemian havaitsemisen sekä 2) sepelvaltimon anatomian hyvän laadun arvioinnin (ilman esineitä). Sydämen DSCT dipyridamoli-infuusion aikana voi arvioida yhden tilavuuden hankinnassa oleellista tietoa sepelvaltimon anatomiasta ja sydänlihaksen iskemiasta, jotka vaativat nykyään kaksi erilaista tutkimusta, joista kumpikin on kustannuksiltaan ja sivuvaikutuksiltaan. Äskettäin tutkijat osoittivat eläinmalleilla sekä ihmisillä, että MDCT voi havaita stressitestin aikana sydänlihasiskemian.

Tarkoitukset: 1) Arvioida sepelvaltimon DSCT:n diagnostista potentiaalia herkkyyttä, spesifisyyttä dipyridamoli-infuusion aikana sydänlihaksen iskemian arvioimiseksi käyttäen sydänlihaksen yksifotoniemissiotietokonetopografiaa (SPECT) vertailustandardina. 2) Arvioida sepelvaltimon DSCT:n toteutettavuus (artefaktin läsnäolo, arvioitavissa olevien sepelvaltimon segmenttien lukumäärä) dipyridamoli-injektion aikana.

Menetelmät: Tähän prospektiiviseen tutkimukseen osallistuvat potilaat, jotka lähetetään Nordin sairaalan kardiologian osastolta. Osallistumiskriteerit ovat: potilaat, jotka vaativat tunnetun sepelvaltimovaurion toiminnallista arviointia. Potilaita otetaan peräkkäin mukaan. Jokaiselle potilaalle tehdään sydänlihaksen SPECT ja sepelvaltimon DSCT dipyridamoli-injektion aikana. Sepelvaltimon DSCT-kuvaanalyysi määrittää iskeemisen alueen vakavuuden ja laajuuden. Tilastollinen analyysi määrittää kuvatun tekniikan toistettavuuden, vertaa DSCT:tä SPECTiin vertailustandardina ja määrittää kuvatun tekniikan herkkyyden, spesifisyyden ja ennustavat arvot (positiiviset ja negatiiviset).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Marseille, Ranska
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka vaativat tunnetun sepelvaltimovaurion toiminnallista arviointia

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämen rytmihäiriöt
  • Sydäninfarkti alle kuukauden
  • Epävakaa viha
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, NYHA:n vaiheet 3 ja 4
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Raskaus ja ruokinta
  • Anafylaktinen reaktio jodioidun tuotteen injektiossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sepelvaltimon DSCT:n diagnostisen potentiaalisen herkkyyden ja spesifisyyden arvioimiseksi dipyridamoli-infuusion aikana sydänlihaksen iskemian arvioimiseksi käyttäen sydänlihaksen yksifotoniemissiotietokonetopografiaa (SPECT) vertailustandardina.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida sepelvaltimon DSCT:n toteutettavuus (artefaktin läsnäolo, arvioitavissa olevien sepelvaltimon segmenttien lukumäärä) dipyridamoli-injektion aikana.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexis Jacquier, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009/12
  • 2009-A00364-53

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa