- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00949520
Stressin monidetektoritietokonetomografia (MDCT) on uusi sydänsairauden diagnostiikkatyökalu
Kahden lähteen tietokonetomografia (DSCT) dipyridamolin injektion aikana: uusi tekniikka sydänlihaksen iskemian arviointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi: Dipyridamoli-infuusion aikana suoritettu sydämen kaksoislähdetietokonetomografia (DSCT) mahdollistaa 1) sydänlihaksen perfuusioanalyysin ja sydänlihasiskemian havaitsemisen sekä 2) sepelvaltimon anatomian hyvän laadun arvioinnin (ilman esineitä). Sydämen DSCT dipyridamoli-infuusion aikana voi arvioida yhden tilavuuden hankinnassa oleellista tietoa sepelvaltimon anatomiasta ja sydänlihaksen iskemiasta, jotka vaativat nykyään kaksi erilaista tutkimusta, joista kumpikin on kustannuksiltaan ja sivuvaikutuksiltaan. Äskettäin tutkijat osoittivat eläinmalleilla sekä ihmisillä, että MDCT voi havaita stressitestin aikana sydänlihasiskemian.
Tarkoitukset: 1) Arvioida sepelvaltimon DSCT:n diagnostista potentiaalia herkkyyttä, spesifisyyttä dipyridamoli-infuusion aikana sydänlihaksen iskemian arvioimiseksi käyttäen sydänlihaksen yksifotoniemissiotietokonetopografiaa (SPECT) vertailustandardina. 2) Arvioida sepelvaltimon DSCT:n toteutettavuus (artefaktin läsnäolo, arvioitavissa olevien sepelvaltimon segmenttien lukumäärä) dipyridamoli-injektion aikana.
Menetelmät: Tähän prospektiiviseen tutkimukseen osallistuvat potilaat, jotka lähetetään Nordin sairaalan kardiologian osastolta. Osallistumiskriteerit ovat: potilaat, jotka vaativat tunnetun sepelvaltimovaurion toiminnallista arviointia. Potilaita otetaan peräkkäin mukaan. Jokaiselle potilaalle tehdään sydänlihaksen SPECT ja sepelvaltimon DSCT dipyridamoli-injektion aikana. Sepelvaltimon DSCT-kuvaanalyysi määrittää iskeemisen alueen vakavuuden ja laajuuden. Tilastollinen analyysi määrittää kuvatun tekniikan toistettavuuden, vertaa DSCT:tä SPECTiin vertailustandardina ja määrittää kuvatun tekniikan herkkyyden, spesifisyyden ja ennustavat arvot (positiiviset ja negatiiviset).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka vaativat tunnetun sepelvaltimovaurion toiminnallista arviointia
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen rytmihäiriöt
- Sydäninfarkti alle kuukauden
- Epävakaa viha
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, NYHA:n vaiheet 3 ja 4
- Munuaisten vajaatoiminta
- Raskaus ja ruokinta
- Anafylaktinen reaktio jodioidun tuotteen injektiossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sepelvaltimon DSCT:n diagnostisen potentiaalisen herkkyyden ja spesifisyyden arvioimiseksi dipyridamoli-infuusion aikana sydänlihaksen iskemian arvioimiseksi käyttäen sydänlihaksen yksifotoniemissiotietokonetopografiaa (SPECT) vertailustandardina.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida sepelvaltimon DSCT:n toteutettavuus (artefaktin läsnäolo, arvioitavissa olevien sepelvaltimon segmenttien lukumäärä) dipyridamoli-injektion aikana.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alexis Jacquier, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009/12
- 2009-A00364-53
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .