Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stresová multidetektorová počítačová tomografie (MDCT) nový diagnostický nástroj pro onemocnění myokardu

24. února 2014 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Počítačová tomografie s dvojím zdrojem (DSCT) během injekce dipyridamolu: Nová technika pro hodnocení ischemie myokardu

Cílem této studie je zhodnotit schopnost MDCT při zátěži hodnotit ischemii myokardu. V literatuře existuje několik předběžných údajů, které ukazují na schopnost MDCT při zátěži přinést relevantní informace o ischemii myokardu. Stresová MDCT bude mít několik výhod oproti zobrazování jednofotonovou emisní počítačovou tomografií (SPECT), konkrétně: kratší dobu akvizice, nižší dávku ozáření, nižší cenu. O proveditelnosti takového experimentu se stále diskutuje a je třeba ji řešit v klinické studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotéza: Srdeční duální počítačová tomografie (DSCT) prováděná během infuze dipyridamolu umožňuje 1) analýzu perfuze myokardu a detekci ischemie myokardu a 2) kvalitní hodnocení anatomie koronární arterie (bez artefaktů). Srdeční DSCT během infuze dipyridamolu může vyhodnotit v jediném objemu akvizice relevantní informace o koronární anatomii a ischemii myokardu, které dnes vyžadují dvě různá vyšetření, každé s cenou a vedlejšími účinky. Nedávno výzkumníci ukázali na zvířecích modelech i na lidech, že MDCT během zátěžového testu může detekovat ischemii myokardu.

Účel: 1) Vyhodnotit diagnostickou potenciální senzitivitu, specificitu koronárního DSCT během infuze dipyridamolu pro hodnocení ischemie myokardu s jednofotonovou emisní počítačovou topografií myokardu (SPECT) jako standardem. 2) Vyhodnotit proveditelnost (přítomnost artefaktu, počet hodnotitelných koronárních segmentů) koronárního DSCT během injekce dipyridamolu.

Metodika: Tato prospektivní studie bude zahrnovat pacienty doporučené z kardiologického oddělení nemocnice Nord. Kritéria pro zařazení budou: pacienti, kteří vyžadovali funkční hodnocení známé léze koronární tepny. Pacienti budou postupně zařazováni. Každý pacient podstoupí SPECT myokardu a koronární DSCT během injekce dipyridamolu. Koronární DSCT obrazová analýza určí závažnost a rozsah ischemické oblasti. Statistická analýza určí reprodukovatelnost popsané techniky, porovná DSCT se SPECT jako standardem reference a určí senzitivitu, specificitu a prediktivní hodnoty (pozitivní a negativní) popsané techniky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří vyžadovali funkční hodnocení známé léze koronární arterie

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy srdečního rytmu
  • Infarkt myokardu datování méně než měsíc
  • Nestabilní hněv
  • Městnavé srdeční selhání stadia 3 a 4 NYHA
  • Selhání ledvin
  • Těhotenství a krmení
  • Anafylaktická reakce v anamnéze při injekci jodizovaného produktu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
K vyhodnocení diagnostické potenciální citlivosti, specificity koronární DSCT během infuze dipyridamolu pro hodnocení ischemie myokardu s jednofotonovou emisní počítačovou topografií myokardu (SPECT) jako standardem.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnotit proveditelnost (přítomnost artefaktu, počet hodnotitelných koronárních segmentů) koronárního DSCT během injekce dipyridamolu.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexis Jacquier, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

30. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2009/12
  • 2009-A00364-53

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léze koronární tepny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit