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Tomografia computadorizada multidetector de estresse (MDCT) uma nova ferramenta de diagnóstico para doenças do miocárdio

24 de fevereiro de 2014 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tomografia Computadorizada de Fonte Dupla (DSCT) Durante Injeção de Dipiridamol: uma Nova Técnica para Avaliação de Isquemia Miocárdica

O objetivo deste estudo é avaliar a capacidade da MDCT sob estresse para avaliar a isquemia miocárdica. Existem alguns dados preliminares na literatura mostrando a capacidade da TCMD sob estresse em trazer informações relevantes sobre a isquemia miocárdica. A MDCT de estresse terá várias vantagens sobre a imagem de tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT), a saber: menor tempo de aquisição, menor dose de irradiação, menor custo. A viabilidade de tal experimento ainda é debatida e precisa ser abordada em um estudo clínico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Hipótese: A tomografia computadorizada cardíaca de dupla fonte (DSCT) realizada durante a infusão de dipiridamol permite 1) análise da perfusão miocárdica e detecção de isquemia miocárdica e 2) avaliação de boa qualidade (sem artefatos) da anatomia da artéria coronária. O DSCT cardíaco durante a infusão de dipiridamol pode avaliar em uma única aquisição de volume informações relevantes sobre anatomia coronariana e isquemia miocárdica que exigiam hoje dois exames diferentes, cada um com um custo e efeitos colaterais. Recentemente, pesquisadores demonstraram em modelos animais, bem como em humanos, que a TCMD durante o teste de estresse pode detectar isquemia miocárdica.

Objetivos: 1) Avaliar a sensibilidade do potencial diagnóstico, a especificidade do DSCT coronário durante a infusão de dipiridamol para a avaliação da isquemia miocárdica com a topografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT) do miocárdio como padrão de referência. 2) Avaliar a viabilidade (presença de artefato, número de segmentos coronários avaliáveis) de DSCT coronário durante a injeção de dipiridamol.

Métodos: Este estudo prospectivo incluirá pacientes encaminhados do departamento de cardiologia do hospital Nord. Os critérios de inclusão serão: pacientes que necessitaram de avaliação funcional de lesão coronariana conhecida. Os pacientes serão incluídos sucessivamente. Cada paciente será submetido a SPECT miocárdico e DSCT coronário durante a injeção de dipiridamol. A análise da imagem coronariana DSCT determinará a gravidade e a extensão do território isquêmico. A análise estatística determinará a reprodutibilidade da técnica descrita, comparará o DSCT com o SPECT como padrão de referência e determinará a sensibilidade, especificidade e valores preditivos (positivos e negativos) da técnica descrita.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que necessitaram de avaliação funcional de uma lesão conhecida da artéria coronária

Critério de exclusão:

  • Distúrbios do ritmo cardíaco
  • Infarto do miocárdio com menos de um mês
  • raiva instável
  • Insuficiência cardíaca congestiva estágios 3 e 4 da NYHA
  • Insuficiência renal
  • Gravidez e alimentação
  • História de reação anafilática na injeção de produto iodado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar a sensibilidade potencial diagnóstica, a especificidade do DSCT coronário durante a infusão de dipiridamol para a avaliação da isquemia miocárdica com a topografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT) miocárdica como padrão de referência.
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar a viabilidade (presença de artefato, número de segmentos coronários avaliáveis) de DSCT coronário durante a injeção de dipiridamol.
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexis Jacquier, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

30 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2009/12
  • 2009-A00364-53

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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