- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00949520
Tomografia computadorizada multidetector de estresse (MDCT) uma nova ferramenta de diagnóstico para doenças do miocárdio
Tomografia Computadorizada de Fonte Dupla (DSCT) Durante Injeção de Dipiridamol: uma Nova Técnica para Avaliação de Isquemia Miocárdica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Hipótese: A tomografia computadorizada cardíaca de dupla fonte (DSCT) realizada durante a infusão de dipiridamol permite 1) análise da perfusão miocárdica e detecção de isquemia miocárdica e 2) avaliação de boa qualidade (sem artefatos) da anatomia da artéria coronária. O DSCT cardíaco durante a infusão de dipiridamol pode avaliar em uma única aquisição de volume informações relevantes sobre anatomia coronariana e isquemia miocárdica que exigiam hoje dois exames diferentes, cada um com um custo e efeitos colaterais. Recentemente, pesquisadores demonstraram em modelos animais, bem como em humanos, que a TCMD durante o teste de estresse pode detectar isquemia miocárdica.
Objetivos: 1) Avaliar a sensibilidade do potencial diagnóstico, a especificidade do DSCT coronário durante a infusão de dipiridamol para a avaliação da isquemia miocárdica com a topografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT) do miocárdio como padrão de referência. 2) Avaliar a viabilidade (presença de artefato, número de segmentos coronários avaliáveis) de DSCT coronário durante a injeção de dipiridamol.
Métodos: Este estudo prospectivo incluirá pacientes encaminhados do departamento de cardiologia do hospital Nord. Os critérios de inclusão serão: pacientes que necessitaram de avaliação funcional de lesão coronariana conhecida. Os pacientes serão incluídos sucessivamente. Cada paciente será submetido a SPECT miocárdico e DSCT coronário durante a injeção de dipiridamol. A análise da imagem coronariana DSCT determinará a gravidade e a extensão do território isquêmico. A análise estatística determinará a reprodutibilidade da técnica descrita, comparará o DSCT com o SPECT como padrão de referência e determinará a sensibilidade, especificidade e valores preditivos (positivos e negativos) da técnica descrita.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marseille, França
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que necessitaram de avaliação funcional de uma lesão conhecida da artéria coronária
Critério de exclusão:
- Distúrbios do ritmo cardíaco
- Infarto do miocárdio com menos de um mês
- raiva instável
- Insuficiência cardíaca congestiva estágios 3 e 4 da NYHA
- Insuficiência renal
- Gravidez e alimentação
- História de reação anafilática na injeção de produto iodado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar a sensibilidade potencial diagnóstica, a especificidade do DSCT coronário durante a infusão de dipiridamol para a avaliação da isquemia miocárdica com a topografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT) miocárdica como padrão de referência.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliar a viabilidade (presença de artefato, número de segmentos coronários avaliáveis) de DSCT coronário durante a injeção de dipiridamol.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexis Jacquier, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2009/12
- 2009-A00364-53
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