Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stress Multidetector Computed Tomography (MDCT) een nieuw diagnostisch hulpmiddel voor myocardaandoeningen

24 februari 2014 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Dual Source Computed Tomography (DSCT) tijdens injectie van dipyridamol: een nieuwe techniek voor beoordeling van myocardischemie

Het doel van deze studie is het evalueren van het vermogen van MDCT onder stress om myocardischemie te beoordelen. Er zijn enkele voorlopige gegevens in de literatuur die aantonen dat MDCT onder stress relevante informatie kan verschaffen over myocardischemie. Stress MDCT heeft verschillende voordelen ten opzichte van single photon emissie computertomografie (SPECT) beeldvorming, namelijk: kortere acquisitietijd, lagere bestralingsdosis, lagere kosten. De haalbaarheid van een dergelijk experiment staat nog steeds ter discussie en moet worden aangepakt in een klinische studie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hypothese: Cardiale dual-source computertomografie (DSCT) uitgevoerd tijdens dipyridamol-infusie maakt 1) myocardiale perfusieanalyse en detectie van myocardischemie mogelijk en 2) evaluatie van goede kwaliteit (artefactvrij) van de anatomie van de kransslagader. Cardiale DSCT tijdens dipyridamol-infusie kan in een enkele volume-acquisitie relevante informatie beoordelen over coronaire anatomie en myocardischemie waarvoor vandaag twee verschillende onderzoeken nodig waren, elk met kosten en bijwerkingen. Onlangs hebben onderzoekers op diermodellen en bij mensen aangetoond dat MDCT tijdens een stresstest myocardischemie kan detecteren.

Doeleinden: 1) Evaluatie van de diagnostische potentiële sensitiviteit en specificiteit van coronaire DSCT tijdens dipyridamol-infusie voor de beoordeling van myocardischemie met myocardiale enkelvoudige fotonenemissie computertopografie (SPECT) als referentiestandaard. 2) Het evalueren van de haalbaarheid (aanwezigheid van artefact, aantal te beoordelen coronaire segmenten) van coronaire DSCT tijdens dipyridamol-injectie.

Methoden: Deze prospectieve studie omvat patiënten die zijn doorverwezen vanuit de afdeling cardiologie van het Nord-ziekenhuis. Inclusiecriteria zijn: patiënten die een functionele evaluatie van een bekende kransslagaderlaesie nodig hadden. Patiënten zullen achtereenvolgens worden opgenomen. Elke patiënt ondergaat myocard SPECT en coronaire DSCT tijdens injectie met dipyridamol. Coronaire DSCT-beeldanalyse zal de ernst en de uitbreiding van het ischemische gebied bepalen. Statistische analyse zal de reproduceerbaarheid van de beschreven techniek bepalen, de DSCT vergelijken met SPECT als referentiestandaard en de gevoeligheid, specificiteit en voorspellende waarden (positief en negatief) van de beschreven techniek bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Marseille, Frankrijk
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie een functionele evaluatie van een bekende kransslagaderlaesie nodig was

Uitsluitingscriteria:

  • Stoornissen van het hartritme
  • Hartinfarct van minder dan een maand
  • Onstabiele woede
  • Congestief hartfalen stadia 3 en 4 van NYHA
  • Nierfalen
  • Zwangerschap en voeding
  • Geschiedenis van anafylactische reactie bij de injectie van gejodeerd product

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de diagnostische potentiële sensitiviteit en specificiteit van coronaire DSCT tijdens dipyridamol-infusie te evalueren voor de beoordeling van myocardischemie met myocardiale single photon emission computed topography (SPECT) als referentiestandaard.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De haalbaarheid evalueren (aanwezigheid van artefact, aantal te beoordelen coronaire segmenten) van coronaire DSCT tijdens dipyridamol-injectie.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexis Jacquier, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2009/12
  • 2009-A00364-53

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren