- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00949520
Stress Multidetector Computed Tomography (MDCT) een nieuw diagnostisch hulpmiddel voor myocardaandoeningen
Dual Source Computed Tomography (DSCT) tijdens injectie van dipyridamol: een nieuwe techniek voor beoordeling van myocardischemie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hypothese: Cardiale dual-source computertomografie (DSCT) uitgevoerd tijdens dipyridamol-infusie maakt 1) myocardiale perfusieanalyse en detectie van myocardischemie mogelijk en 2) evaluatie van goede kwaliteit (artefactvrij) van de anatomie van de kransslagader. Cardiale DSCT tijdens dipyridamol-infusie kan in een enkele volume-acquisitie relevante informatie beoordelen over coronaire anatomie en myocardischemie waarvoor vandaag twee verschillende onderzoeken nodig waren, elk met kosten en bijwerkingen. Onlangs hebben onderzoekers op diermodellen en bij mensen aangetoond dat MDCT tijdens een stresstest myocardischemie kan detecteren.
Doeleinden: 1) Evaluatie van de diagnostische potentiële sensitiviteit en specificiteit van coronaire DSCT tijdens dipyridamol-infusie voor de beoordeling van myocardischemie met myocardiale enkelvoudige fotonenemissie computertopografie (SPECT) als referentiestandaard. 2) Het evalueren van de haalbaarheid (aanwezigheid van artefact, aantal te beoordelen coronaire segmenten) van coronaire DSCT tijdens dipyridamol-injectie.
Methoden: Deze prospectieve studie omvat patiënten die zijn doorverwezen vanuit de afdeling cardiologie van het Nord-ziekenhuis. Inclusiecriteria zijn: patiënten die een functionele evaluatie van een bekende kransslagaderlaesie nodig hadden. Patiënten zullen achtereenvolgens worden opgenomen. Elke patiënt ondergaat myocard SPECT en coronaire DSCT tijdens injectie met dipyridamol. Coronaire DSCT-beeldanalyse zal de ernst en de uitbreiding van het ischemische gebied bepalen. Statistische analyse zal de reproduceerbaarheid van de beschreven techniek bepalen, de DSCT vergelijken met SPECT als referentiestandaard en de gevoeligheid, specificiteit en voorspellende waarden (positief en negatief) van de beschreven techniek bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie een functionele evaluatie van een bekende kransslagaderlaesie nodig was
Uitsluitingscriteria:
- Stoornissen van het hartritme
- Hartinfarct van minder dan een maand
- Onstabiele woede
- Congestief hartfalen stadia 3 en 4 van NYHA
- Nierfalen
- Zwangerschap en voeding
- Geschiedenis van anafylactische reactie bij de injectie van gejodeerd product
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de diagnostische potentiële sensitiviteit en specificiteit van coronaire DSCT tijdens dipyridamol-infusie te evalueren voor de beoordeling van myocardischemie met myocardiale single photon emission computed topography (SPECT) als referentiestandaard.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De haalbaarheid evalueren (aanwezigheid van artefact, aantal te beoordelen coronaire segmenten) van coronaire DSCT tijdens dipyridamol-injectie.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexis Jacquier, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2009/12
- 2009-A00364-53
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .