应力多探测器计算机断层扫描 (MDCT) 一种新的心肌疾病诊断工具
2014年2月24日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille
双嘧达莫注射期间的双源计算机断层扫描 (DSCT):心肌缺血评估的新技术
本研究的目的是评估 MDCT 在压力下评估心肌缺血的能力。
文献中有一些初步数据表明 MDCT 在应激条件下能够带来心肌缺血的相关信息。
与单光子发射计算机断层扫描 (SPECT) 成像相比,应力 MDCT 将具有几个优势,即:采集时间更短、照射剂量更低、成本更低。
这种实验的可行性仍在争论中,需要在临床研究中加以解决。
研究概览
详细说明
假设:双嘧达莫输注期间进行的心脏双源计算机断层扫描 (DSCT) 允许 1) 心肌灌注分析和检测心肌缺血和 2) 冠状动脉解剖的高质量评估(无伪影)。 双嘧达莫输注期间的心脏 DSCT 可以在单个体积采集中评估有关冠状动脉解剖和心肌缺血的相关信息,而这些信息目前需要两种不同的检查,每种检查都有成本和副作用。 最近,研究人员在动物模型和人类身上表明,压力测试期间的 MDCT 可以检测心肌缺血。
目的: 1) 以心肌单光子发射计算机地形图 (SPECT) 作为参考标准,评估双嘧达莫输注期间冠状动脉 DSCT 对评估心肌缺血的诊断潜力敏感性和特异性。 2) 评估双嘧达莫注射期间冠状动脉 DSCT 的可行性(伪影的存在、可评估的冠状动脉节段数)。
方法:这项前瞻性研究将包括从 Nord 医院心脏病科转诊的患者。 纳入标准将是:需要对已知冠状动脉病变进行功能评估的患者。 患者将陆续包括在内。 每位患者在双嘧达莫注射期间将进行心肌SPECT和冠状动脉DSCT。 冠状动脉 DSCT 图像分析将确定缺血区域的严重程度和范围。 统计分析将确定所述技术的再现性,将 DSCT 与 SPECT 作为参考标准进行比较,并确定所述技术的灵敏度、特异性和预测值(阳性和阴性)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Marseille、法国
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 需要对已知冠状动脉病变进行功能评估的患者
排除标准:
- 心律失常
- 心肌梗塞约会不到一个月
- 不稳定的愤怒
- NYHA 充血性心力衰竭 3 期和 4 期
- 肾功能衰竭
- 怀孕和喂养
- 注射加碘产品过敏反应史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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以心肌单光子发射计算机断层扫描 (SPECT) 作为参考标准,评估双嘧达莫输注期间冠状动脉 DSCT 评估心肌缺血的诊断潜力敏感性和特异性。
大体时间:1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估双嘧达莫注射期间冠状动脉 DSCT 的可行性(伪影的存在、可评估的冠状动脉节段数)。
大体时间:1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Alexis Jacquier、Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月29日
首次发布 (估计)
2009年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月24日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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