- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00949520
Stress Multidetector Computed Tomography (MDCT) et nytt diagnostisk verktøy for myokardsykdom
Dual Source Computed Tomography (DSCT) under injeksjon av dipyridamol: en ny teknikk for vurdering av myokardiskemi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hypotese: Cardiac dual source computertomografi (DSCT) utført under dipyridamolinfusjon gir mulighet for 1) myokardperfusjonsanalyse og påvisning av myokardiskemi og 2) god kvalitetsevaluering (artefaktfri) av koronararterieanatomien. Cardiac DSCT under dipyridamol infusjon kan i et enkelt volum vurdere relevant informasjon om koronar anatomi og myokardiskemi som i dag krevde to forskjellige undersøkelser hver med en kostnad og bivirkninger. Nylig viste etterforskere på dyremodeller så vel som hos mennesker at MDCT under stresstest kunne oppdage myokardiskemi.
Formål: 1) Å evaluere den diagnostiske potensielle sensitiviteten, spesifisiteten til koronar DSCT under dipyridamol-infusjon for vurdering av myokardiskemi med myokard-enkeltfotonemisjons-beregnet topografi (SPECT) som referansestandard. 2) For å evaluere gjennomførbarheten (tilstedeværelse av artefakt, antall koronarsegmenter som kan vurderes) av koronar DSCT under dipyridamolinjeksjon.
Metode: Denne prospektive studien vil inkludere pasienter henvist fra kardiologisk avdeling ved Nord sykehus. Inklusjonskriterier vil være: pasienter som krevde funksjonell evaluering av en kjent koronararterielesjon. Pasienter vil suksessivt inkluderes. Hver pasient vil gjennomgå myokard SPECT og koronar DSCT under dipyridamolinjeksjon. Koronar DSCT-bildeanalyse vil bestemme alvorlighetsgraden og utvidelsen av det iskemiske territoriet. Statistisk analyse vil bestemme reproduserbarheten til den beskrevne teknikken, sammenlignet DSCT med SPECT som referansestandard og bestemt sensitivitet, spesifisitet og prediktive verdier (positive og negative) for den beskrevne teknikken.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som krevde funksjonell evaluering av en kjent koronararterielesjon
Ekskluderingskriterier:
- Forstyrrelser i hjerterytmen
- Hjerteinfarkt dating mindre enn en måned
- Ustabilt sinne
- Kongestiv hjertesvikt stadier 3 og 4 av NYHA
- Nyresvikt
- Graviditet og fôring
- Historie med anafylaktisk reaksjon ved injeksjon av iodisert produkt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For å evaluere den diagnostiske potensielle sensitiviteten, spesifisiteten til koronar DSCT under dipyridamol-infusjon for vurdering av myokardiskemi med myokard-enkeltfotonemisjonsberegnet topografi (SPECT) som referansestandard.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For å evaluere gjennomførbarheten (tilstedeværelse av artefakt, antall koronarsegmenter som kan vurderes) av koronar DSCT under dipyridamolinjeksjon.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexis Jacquier, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2009/12
- 2009-A00364-53
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararterielesjon
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Smith & Nephew, Inc.AvsluttetChondral Lesion Plus Partial Medial MeniskektomiForente stater
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåUmblical artery Doppler under termin graviditetEgypt
Kliniske studier på koronar dual source computertomografi (DSCT)
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringKoronararteriesykdom | Diabetes | Leddsykdommer | Diabetisk fotsår | Interstitiell lungesykdom | Hyperaldosteronisme | Nyrestein | Intrakranielle arteriovenøse misdannelser | Adrenal Incidentaloma | Parenkymatøs; Lungebetennelse | Sykdom i indre øre | Hjerneslag | MakroadenomFrankrike
-
Hemolens Diagnostics Sp. z o.o.GENELYTICA Sp. z o.o.FullførtKoronararteriesykdom | Stabil iskemisk hjertesykdomPolen
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Maastricht University Medical CenterDutch Heart Foundation; Center for Translational Molecular MedicineFullførtSlag | Plakk, aterosklerotiskNederland