Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stress Multidetector Computed Tomography (MDCT) et nytt diagnostisk verktøy for myokardsykdom

24. februar 2014 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Dual Source Computed Tomography (DSCT) under injeksjon av dipyridamol: en ny teknikk for vurdering av myokardiskemi

Målet med denne studien er å evaluere evnen til MDCT under stress for å vurdere myokardiskemi. Det er noen foreløpige data i litteraturen som viser evnen til MDCT under stress til å bringe relevant informasjon om myokardiskemi. Stress MDCT vil ha flere fordeler i forhold til enkeltfoton emisjon computertomografi (SPECT) avbildning, nemlig: kortere innsamlingstid, lavere bestrålingsdose, lavere kostnad. Gjennomførbarheten av et slikt eksperiment er fortsatt diskutert og må tas opp i en klinisk studie.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hypotese: Cardiac dual source computertomografi (DSCT) utført under dipyridamolinfusjon gir mulighet for 1) myokardperfusjonsanalyse og påvisning av myokardiskemi og 2) god kvalitetsevaluering (artefaktfri) av koronararterieanatomien. Cardiac DSCT under dipyridamol infusjon kan i et enkelt volum vurdere relevant informasjon om koronar anatomi og myokardiskemi som i dag krevde to forskjellige undersøkelser hver med en kostnad og bivirkninger. Nylig viste etterforskere på dyremodeller så vel som hos mennesker at MDCT under stresstest kunne oppdage myokardiskemi.

Formål: 1) Å evaluere den diagnostiske potensielle sensitiviteten, spesifisiteten til koronar DSCT under dipyridamol-infusjon for vurdering av myokardiskemi med myokard-enkeltfotonemisjons-beregnet topografi (SPECT) som referansestandard. 2) For å evaluere gjennomførbarheten (tilstedeværelse av artefakt, antall koronarsegmenter som kan vurderes) av koronar DSCT under dipyridamolinjeksjon.

Metode: Denne prospektive studien vil inkludere pasienter henvist fra kardiologisk avdeling ved Nord sykehus. Inklusjonskriterier vil være: pasienter som krevde funksjonell evaluering av en kjent koronararterielesjon. Pasienter vil suksessivt inkluderes. Hver pasient vil gjennomgå myokard SPECT og koronar DSCT under dipyridamolinjeksjon. Koronar DSCT-bildeanalyse vil bestemme alvorlighetsgraden og utvidelsen av det iskemiske territoriet. Statistisk analyse vil bestemme reproduserbarheten til den beskrevne teknikken, sammenlignet DSCT med SPECT som referansestandard og bestemt sensitivitet, spesifisitet og prediktive verdier (positive og negative) for den beskrevne teknikken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrike
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som krevde funksjonell evaluering av en kjent koronararterielesjon

Ekskluderingskriterier:

  • Forstyrrelser i hjerterytmen
  • Hjerteinfarkt dating mindre enn en måned
  • Ustabilt sinne
  • Kongestiv hjertesvikt stadier 3 og 4 av NYHA
  • Nyresvikt
  • Graviditet og fôring
  • Historie med anafylaktisk reaksjon ved injeksjon av iodisert produkt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å evaluere den diagnostiske potensielle sensitiviteten, spesifisiteten til koronar DSCT under dipyridamol-infusjon for vurdering av myokardiskemi med myokard-enkeltfotonemisjonsberegnet topografi (SPECT) som referansestandard.
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å evaluere gjennomførbarheten (tilstedeværelse av artefakt, antall koronarsegmenter som kan vurderes) av koronar DSCT under dipyridamolinjeksjon.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexis Jacquier, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

30. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2009/12
  • 2009-A00364-53

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararterielesjon

Kliniske studier på koronar dual source computertomografi (DSCT)

3
Abonnere