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심근 질환의 새로운 진단 도구인 스트레스 다중 검출기 컴퓨터 단층 촬영(MDCT)

2014년 2월 24일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Dipyridamole 주입 중 이중 소스 컴퓨터 단층 촬영(DSCT): 심근 허혈 평가를 위한 새로운 기술

이 연구의 목표는 심근 허혈을 평가하기 위해 스트레스 하에서 MDCT의 능력을 평가하는 것입니다. 문헌에는 심근 허혈에 대한 관련 정보를 제공하기 위해 스트레스 하에서 MDCT의 능력을 보여주는 예비 데이터가 있습니다. 스트레스 MDCT는 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(SPECT) 이미징에 비해 획득 시간 단축, 조사 선량 감소, 비용 절감과 같은 몇 가지 이점이 있습니다. 그러한 실험의 타당성은 여전히 ​​논의되고 있으며 임상 연구에서 다루어질 필요가 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

가설: 디피리다몰 주입 동안 수행된 심장 이중 소스 컴퓨터 단층 촬영(DSCT)은 1) 심근 관류 분석 및 심근 허혈의 감지 및 2) 관상 동맥 해부학의 우수한 품질 평가(인공물 없음)를 가능하게 합니다. dipyridamole 주입 중 심장 DSCT는 비용과 부작용이 있는 두 가지 다른 검사가 필요한 관상 동맥 해부학 및 심근 허혈에 대한 단일 볼륨 획득 관련 정보를 평가할 수 있습니다. 최근 연구자들은 스트레스 테스트 동안 MDCT가 심근 허혈을 감지할 수 있음을 인간뿐만 아니라 동물 모델에서도 보여주었습니다.

목적: 1) 심근단일광자방출컴퓨터토포그래피(SPECT)를 기준으로 심근허혈 평가를 위한 dipyridamole 주입 시 관상동맥 DSCT의 진단적 잠재적 민감도, 특이도를 평가하고자 한다. 2) 디피리다몰 주입 시 관상동맥 DSCT의 타당성(인공물의 존재, 평가 가능한 관상동맥 분절의 수)을 평가하기 위함.

방법: 이 전향적 연구는 Nord 병원의 심장과에서 추천된 환자를 포함할 것입니다. 포함 기준은 알려진 관상 동맥 병변의 기능적 평가가 필요한 환자입니다. 환자는 연속적으로 포함됩니다. 각 환자는 디피리다몰 주사 동안 심근 SPECT 및 관상 동맥 DSCT를 받게 됩니다. 관상 동맥 DSCT 이미지 분석은 허혈 영역의 심각도와 확장을 결정합니다. 통계 분석은 DSCT와 SPECT를 참조 표준으로 비교하고 기술된 기술의 민감도, 특이성 및 예측 값(긍정적 및 부정적)을 결정하여 기술된 기술의 재현성을 결정할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Marseille, 프랑스
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 알려진 관상동맥 병변의 기능적 평가가 필요한 환자

제외 기준:

  • 심장 리듬 장애
  • 한 달 미만의 심근 경색
  • 불안정한 분노
  • NYHA의 울혈성 심부전 3단계 및 4단계
  • 신부전
  • 임신과 수유
  • 요오드화 제품 주사시 아나필락시스 반응의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심근 단일 광자 방출 컴퓨터 토포그래피(SPECT)를 참조 표준으로 사용하여 심근 허혈 평가를 위한 디피리다몰 주입 중 관상 동맥 DSCT의 진단 가능성 민감도, 특이성을 평가하기 위해.
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
디피리다몰 주사 동안 관상동맥 DSCT의 타당성(인공물의 존재, 평가 가능한 관상동맥 분절의 수)을 평가하기 위함.
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

수사관

  • 수석 연구원: Alexis Jacquier, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 29일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2009/12
  • 2009-A00364-53

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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