Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multidetektorowa tomografia komputerowa (MDCT) jako nowe narzędzie diagnostyczne w chorobach mięśnia sercowego

24 lutego 2014 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Dwuźródłowa tomografia komputerowa (DSCT) podczas wstrzykiwania dipirydamolu: nowa technika oceny niedokrwienia mięśnia sercowego

Celem tego badania jest ocena zdolności MDCT w warunkach stresu do oceny niedokrwienia mięśnia sercowego. W piśmiennictwie dostępne są wstępne dane wskazujące na zdolność MDCT w warunkach stresu do dostarczenia istotnych informacji o niedokrwieniu mięśnia sercowego. Stres MDCT będzie miał kilka zalet w porównaniu z obrazowaniem tomografii komputerowej emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT), a mianowicie: krótszy czas akwizycji, niższa dawka promieniowania, niższy koszt. Wykonalność takiego eksperymentu jest nadal przedmiotem dyskusji i należy ją uwzględnić w badaniu klinicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipoteza: Dwuźródłowa tomografia komputerowa serca (DSCT) wykonywana podczas wlewu dipirydamolu pozwala na 1) analizę perfuzji mięśnia sercowego i wykrycie niedokrwienia mięśnia sercowego oraz 2) dobrą ocenę (wolną od artefaktów) anatomii tętnic wieńcowych. Kardiologiczne DSCT podczas wlewu dipirydamolu może w jednej objętości pozyskać istotne informacje o anatomii naczyń wieńcowych i niedokrwieniu mięśnia sercowego, które wymagały dziś dwóch różnych badań, każde z kosztami i skutkami ubocznymi. Niedawno badacze wykazali na modelach zwierzęcych, a także na ludziach, że MDCT podczas testu wysiłkowego może wykryć niedokrwienie mięśnia sercowego.

Cele: 1) Ocena potencjalnej czułości diagnostycznej, specyficzności badania wieńcowego DSCT podczas wlewu dipirydamolu do oceny niedokrwienia mięśnia sercowego z topografią emisyjną pojedynczego fotonu mięśnia sercowego (SPECT) jako standardem odniesienia. 2) Ocena wykonalności (obecność artefaktu, liczba segmentów wieńcowych możliwych do oceny) wieńcowej DSCT podczas iniekcji dipirydamolu.

Metody: Prospektywne badanie obejmie pacjentów skierowanych z oddziału kardiologii szpitala Nord. Kryteriami włączenia będą: pacjenci, którzy wymagali funkcjonalnej oceny znanej zmiany w tętnicy wieńcowej. Pacjenci będą sukcesywnie włączani. Każdy pacjent zostanie poddany SPECT mięśnia sercowego i DSCT serca podczas wstrzyknięcia dipirydamolu. Analiza obrazu wieńcowego DSCT określi nasilenie i zasięg obszaru niedokrwienia. Analiza statystyczna określi odtwarzalność opisanej techniki, porówna DSCT ze SPECT jako standardem odniesienia oraz określi czułość, swoistość i wartości predykcyjne (pozytywne i negatywne) opisanej techniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy wymagali funkcjonalnej oceny znanej zmiany w tętnicy wieńcowej

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia rytmu serca
  • Zawał mięśnia sercowego sprzed mniej niż miesiąca
  • Niestabilny gniew
  • Zastoinowa niewydolność serca 3 i 4 stopnia NYHA
  • Niewydolność nerek
  • Ciąża i karmienie
  • Historia reakcji anafilaktycznej po wstrzyknięciu produktu jodowanego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena potencjalnej diagnostycznej czułości, swoistości wieńcowej DSCT podczas wlewu dipirydamolu do oceny niedokrwienia mięśnia sercowego z topografią emisyjną pojedynczego fotonu mięśnia sercowego (SPECT) jako standardem odniesienia.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena wykonalności (obecność artefaktu, liczba segmentów wieńcowych możliwych do oceny) wieńcowego DSCT podczas iniekcji dipirydamolu.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexis Jacquier, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009/12
  • 2009-A00364-53

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenie tętnicy wieńcowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj