- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00949520
Stress Multidetector Computed Tomography (MDCT) ett nytt diagnostiskt verktyg för myokardsjukdom
Dual Source Computed Tomography (DSCT) under injektion av dipyridamol: en ny teknik för myokardischemibedömning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hypotes: Cardiac dual source computed tomography (DSCT) utförd under dipyridamolinfusion möjliggör 1) myokardperfusionsanalys och detektion av myokardischemi och 2) god kvalitetsutvärdering (artefaktfri) av kransartärens anatomi. Cardiac DSCT under dipyridamol infusion kan i en enda volym förvärv bedöma relevant information om kranskärls anatomi och myokardischemi som krävde idag två olika undersökningar vardera med en kostnad och biverkningar. Nyligen visade forskare på djurmodeller såväl som hos människor att MDCT under stresstest kunde upptäcka myokardischemi.
Syfte: 1) Att utvärdera den diagnostiska potentiella känsligheten, specificiteten av koronar DSCT under dipyridamolinfusion för bedömning av myokardischemi med myokardial single photon emission computed topography (SPECT) som referensstandard. 2) Att utvärdera genomförbarheten (närvaro av artefakt, antal koronarsegment som kan bedömas) av koronar DSCT under dipyridamolinjektion.
Metod: Denna prospektiva studie kommer att inkludera patienter som remitteras från kardiologiska avdelningen på Nord sjukhus. Inklusionskriterier kommer att vara: patienter som krävde funktionell utvärdering av en känd koronarartär lesion. Patienter kommer successivt att inkluderas. Varje patient kommer att genomgå myokard SPECT och koronar DSCT under dipyridamolinjektion. Koronar DSCT-bildanalys kommer att bestämma svårighetsgraden och förlängningen av det ischemiska territoriet. Statistisk analys kommer att bestämma reproducerbarheten för den beskrivna tekniken, jämfört med DSCT med SPECT som referensstandard och fastställda känslighet, specificitet och prediktiva värden (positiva och negativa) för den beskrivna tekniken.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som krävde funktionell utvärdering av en känd kranskärlsskada
Exklusions kriterier:
- Störningar i hjärtrytmen
- Hjärtinfarkt dating mindre än en månad
- Instabil ilska
- Kongestiv hjärtsvikt stadier 3 och 4 av NYHA
- Njursvikt
- Graviditet och utfodring
- Historik om anafylaktisk reaktion vid injektion av jodiserad produkt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att utvärdera den diagnostiska potentiella känsligheten, specificiteten av koronar DSCT under dipyridamolinfusion för bedömning av myokardischemi med myokardial single photon emission computed topography (SPECT) som referensstandard.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att utvärdera genomförbarheten (närvaro av artefakt, antal koronarsegment som kan bedömas) av koronar DSCT under dipyridamolinjektion.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Alexis Jacquier, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2009/12
- 2009-A00364-53
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .