Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stress Multidetector Computed Tomography (MDCT) ett nytt diagnostiskt verktyg för myokardsjukdom

24 februari 2014 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Dual Source Computed Tomography (DSCT) under injektion av dipyridamol: en ny teknik för myokardischemibedömning

Målet med denna studie är att utvärdera förmågan hos MDCT under stress att bedöma myokardischemi. Det finns vissa preliminära data i litteraturen som visar förmågan hos MDCT under stress att ge relevant information om myokardischemi. Stress MDCT kommer att ha flera fördelar jämfört med enkel foton emission computed tomography (SPECT) avbildning nämligen: kortare insamlingstid, lägre bestrålningsdos, lägre kostnad. Genomförbarheten av ett sådant experiment diskuteras fortfarande och måste tas upp i en klinisk studie.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hypotes: Cardiac dual source computed tomography (DSCT) utförd under dipyridamolinfusion möjliggör 1) myokardperfusionsanalys och detektion av myokardischemi och 2) god kvalitetsutvärdering (artefaktfri) av kransartärens anatomi. Cardiac DSCT under dipyridamol infusion kan i en enda volym förvärv bedöma relevant information om kranskärls anatomi och myokardischemi som krävde idag två olika undersökningar vardera med en kostnad och biverkningar. Nyligen visade forskare på djurmodeller såväl som hos människor att MDCT under stresstest kunde upptäcka myokardischemi.

Syfte: 1) Att utvärdera den diagnostiska potentiella känsligheten, specificiteten av koronar DSCT under dipyridamolinfusion för bedömning av myokardischemi med myokardial single photon emission computed topography (SPECT) som referensstandard. 2) Att utvärdera genomförbarheten (närvaro av artefakt, antal koronarsegment som kan bedömas) av koronar DSCT under dipyridamolinjektion.

Metod: Denna prospektiva studie kommer att inkludera patienter som remitteras från kardiologiska avdelningen på Nord sjukhus. Inklusionskriterier kommer att vara: patienter som krävde funktionell utvärdering av en känd koronarartär lesion. Patienter kommer successivt att inkluderas. Varje patient kommer att genomgå myokard SPECT och koronar DSCT under dipyridamolinjektion. Koronar DSCT-bildanalys kommer att bestämma svårighetsgraden och förlängningen av det ischemiska territoriet. Statistisk analys kommer att bestämma reproducerbarheten för den beskrivna tekniken, jämfört med DSCT med SPECT som referensstandard och fastställda känslighet, specificitet och prediktiva värden (positiva och negativa) för den beskrivna tekniken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Marseille, Frankrike
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som krävde funktionell utvärdering av en känd kranskärlsskada

Exklusions kriterier:

  • Störningar i hjärtrytmen
  • Hjärtinfarkt dating mindre än en månad
  • Instabil ilska
  • Kongestiv hjärtsvikt stadier 3 och 4 av NYHA
  • Njursvikt
  • Graviditet och utfodring
  • Historik om anafylaktisk reaktion vid injektion av jodiserad produkt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att utvärdera den diagnostiska potentiella känsligheten, specificiteten av koronar DSCT under dipyridamolinfusion för bedömning av myokardischemi med myokardial single photon emission computed topography (SPECT) som referensstandard.
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att utvärdera genomförbarheten (närvaro av artefakt, antal koronarsegment som kan bedömas) av koronar DSCT under dipyridamolinjektion.
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alexis Jacquier, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

30 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2009/12
  • 2009-A00364-53

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera