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La tomodensitométrie multidétecteur de stress (MDCT), un nouvel outil de diagnostic des maladies du myocarde

24 février 2014 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tomodensitométrie à double source (DSCT) pendant l'injection de dipyridamole : une nouvelle technique d'évaluation de l'ischémie myocardique

Le but de cette étude est d'évaluer la capacité de MDCT sous stress pour évaluer l'ischémie myocardique. Il existe quelques données préliminaires dans la littérature montrant la capacité de la MDCT sous stress à apporter des informations pertinentes sur l'ischémie myocardique. Le stress MDCT aura plusieurs avantages par rapport à l'imagerie par tomographie d'émission monophotonique (SPECT), à savoir : un temps d'acquisition plus court, une dose d'irradiation plus faible, un coût moindre. La faisabilité d'une telle expérience est encore débattue et doit faire l'objet d'une étude clinique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Hypothèse : La tomodensitométrie cardiaque à double source (DSCT) réalisée pendant la perfusion de dipyridamole permet 1) l'analyse de la perfusion myocardique et la détection de l'ischémie myocardique et 2) une évaluation de bonne qualité (sans artefact) de l'anatomie de l'artère coronaire. Le DSCT cardiaque au cours d'une perfusion de dipyridamole permet d'évaluer en un seul volume l'acquisition d'informations pertinentes sur l'anatomie coronarienne et l'ischémie myocardique qui nécessitaient aujourd'hui deux examens différents ayant chacun un coût et des effets secondaires. Récemment, des chercheurs ont montré sur des modèles animaux ainsi que chez l'homme que la MDCT lors d'un test d'effort pouvait détecter une ischémie myocardique.

Objectifs : 1) Évaluer la sensibilité potentielle diagnostique, la spécificité du DSCT coronaire pendant la perfusion de dipyridamole pour l'évaluation de l'ischémie myocardique avec la topographie informatisée d'émission de photon unique myocardique (SPECT) comme norme de référence. 2) Évaluer la faisabilité (présence d'artefact, nombre de segments coronaires évaluables) d'un DSCT coronaire lors d'une injection de dipyridamole.

Méthodes : Cette étude prospective inclura des patients adressés par le service de cardiologie de l'hôpital du Nord. Les critères d'inclusion seront : les patients ayant nécessité une évaluation fonctionnelle d'une lésion coronarienne connue. Les patients seront inclus successivement. Chaque patient subira une SPECT myocardique et une DSCT coronarienne lors de l'injection de dipyridamole. L'analyse de l'image coronaire DSCT déterminera la sévérité et l'extension du territoire ischémique. L'analyse statistique déterminera la reproductibilité de la technique décrite, comparera le DSCT avec le SPECT comme standard de référence et déterminera la sensibilité, la spécificité et les valeurs prédictives (positives et négatives) de la technique décrite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Marseille, France
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients nécessitant une évaluation fonctionnelle d'une lésion coronarienne connue

Critère d'exclusion:

  • Troubles du rythme cardiaque
  • Infarctus du myocarde datant de moins d'un mois
  • Colère instable
  • Insuffisance cardiaque congestive stades 3 et 4 de la NYHA
  • Insuffisance rénale
  • Grossesse et alimentation
  • Antécédents de réaction anaphylactique à l'injection de produit iodé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer la sensibilité potentielle diagnostique, la spécificité du DSCT coronaire pendant la perfusion de dipyridamole pour l'évaluation de l'ischémie myocardique avec la topographie informatisée d'émission de photon unique myocardique (SPECT) comme norme de référence.
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluer la faisabilité (présence d'artefact, nombre de segments coronaires évaluables) d'un DSCT coronaire lors d'une injection de dipyridamole.
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexis Jacquier, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2009

Première publication (Estimation)

30 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009/12
  • 2009-A00364-53

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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