- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00949520
La tomodensitométrie multidétecteur de stress (MDCT), un nouvel outil de diagnostic des maladies du myocarde
Tomodensitométrie à double source (DSCT) pendant l'injection de dipyridamole : une nouvelle technique d'évaluation de l'ischémie myocardique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Hypothèse : La tomodensitométrie cardiaque à double source (DSCT) réalisée pendant la perfusion de dipyridamole permet 1) l'analyse de la perfusion myocardique et la détection de l'ischémie myocardique et 2) une évaluation de bonne qualité (sans artefact) de l'anatomie de l'artère coronaire. Le DSCT cardiaque au cours d'une perfusion de dipyridamole permet d'évaluer en un seul volume l'acquisition d'informations pertinentes sur l'anatomie coronarienne et l'ischémie myocardique qui nécessitaient aujourd'hui deux examens différents ayant chacun un coût et des effets secondaires. Récemment, des chercheurs ont montré sur des modèles animaux ainsi que chez l'homme que la MDCT lors d'un test d'effort pouvait détecter une ischémie myocardique.
Objectifs : 1) Évaluer la sensibilité potentielle diagnostique, la spécificité du DSCT coronaire pendant la perfusion de dipyridamole pour l'évaluation de l'ischémie myocardique avec la topographie informatisée d'émission de photon unique myocardique (SPECT) comme norme de référence. 2) Évaluer la faisabilité (présence d'artefact, nombre de segments coronaires évaluables) d'un DSCT coronaire lors d'une injection de dipyridamole.
Méthodes : Cette étude prospective inclura des patients adressés par le service de cardiologie de l'hôpital du Nord. Les critères d'inclusion seront : les patients ayant nécessité une évaluation fonctionnelle d'une lésion coronarienne connue. Les patients seront inclus successivement. Chaque patient subira une SPECT myocardique et une DSCT coronarienne lors de l'injection de dipyridamole. L'analyse de l'image coronaire DSCT déterminera la sévérité et l'extension du territoire ischémique. L'analyse statistique déterminera la reproductibilité de la technique décrite, comparera le DSCT avec le SPECT comme standard de référence et déterminera la sensibilité, la spécificité et les valeurs prédictives (positives et négatives) de la technique décrite.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Marseille, France
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients nécessitant une évaluation fonctionnelle d'une lésion coronarienne connue
Critère d'exclusion:
- Troubles du rythme cardiaque
- Infarctus du myocarde datant de moins d'un mois
- Colère instable
- Insuffisance cardiaque congestive stades 3 et 4 de la NYHA
- Insuffisance rénale
- Grossesse et alimentation
- Antécédents de réaction anaphylactique à l'injection de produit iodé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Évaluer la sensibilité potentielle diagnostique, la spécificité du DSCT coronaire pendant la perfusion de dipyridamole pour l'évaluation de l'ischémie myocardique avec la topographie informatisée d'émission de photon unique myocardique (SPECT) comme norme de référence.
Délai: 1 an
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Évaluer la faisabilité (présence d'artefact, nombre de segments coronaires évaluables) d'un DSCT coronaire lors d'une injection de dipyridamole.
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexis Jacquier, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009/12
- 2009-A00364-53
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .