Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A stressz multidetektoros számítógépes tomográfia (MDCT) a szívizombetegség új diagnosztikai eszköze

2014. február 24. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Kettős forrású számítógépes tomográfia (DSCT) a dipiridamol injekciója során: új technika a szívizom iszkémia felmérésére

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az MDCT stressz alatti képességét a szívizom ischaemia értékelésére. Az irodalomban van néhány előzetes adat, amely azt mutatja, hogy az MDCT stressz alatt képes releváns információkat hozni a szívizom ischaemiáról. A stressz MDCT számos előnnyel rendelkezik az egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) képalkotással szemben, nevezetesen: rövidebb felvételi idő, alacsonyabb besugárzási dózis, alacsonyabb költség. Egy ilyen kísérlet megvalósíthatósága még mindig vitatott, és klinikai vizsgálatban kell foglalkozni vele.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Hipotézis: A dipiridamol infúzió során végzett szív kettős forrású számítógépes tomográfia (DSCT) lehetővé teszi 1) a szívizom perfúziós elemzését és a szívizom ischaemia kimutatását, valamint 2) a koszorúér anatómiájának jó minőségű (termékmentes) értékelését. A dipiridamol infúzió során végzett kardiális DSCT egyetlen kötetben értékelheti a koszorúér-anatómiával és a szívizom iszkémiával kapcsolatos releváns információkat, amelyek ma két különböző vizsgálatot igényelnek, egyenként költséggel és mellékhatásokkal. A közelmúltban a kutatók állatmodelleken és embereken is kimutatták, hogy a stresszteszt során végzett MDCT kimutathatja a szívizom ischaemiát.

Célok: 1) A koszorúér DSCT diagnosztikai potenciális szenzitivitásának, specificitásának értékelése dipiridamol infúzió során szívizom iszkémia értékelésére szívizom egyfoton emissziós komputertopográfiával (SPECT) mint referencia standarddal. 2) A koszorúér DSCT megvalósíthatóságának (műtermék jelenléte, értékelhető koszorúér-szegmens száma) értékelése dipiridamol injekció során.

Módszerek: Ebben a prospektív vizsgálatban a Nord Kórház Kardiológiai Osztályáról beutalt betegeket vonnak be. A felvételi kritériumok a következők lesznek: olyan betegek, akiknél egy ismert koszorúér-elváltozás funkcionális értékelésére volt szükség. A betegek sorra kerülnek be. A dipiridamol injekció során minden betegnél szívizom-SPECT-t és koszorúér-DSCT-t végeznek. A koszorúér DSCT képelemzés meghatározza az ischaemiás terület súlyosságát és kiterjedését. A statisztikai elemzés meghatározza a leírt technika reprodukálhatóságát, összehasonlítja a DSCT-t a SPECT-vel mint referencia standarddal, és meghatározza a leírt technika érzékenységét, specificitását és prediktív értékeit (pozitív és negatív).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Marseille, Franciaország
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akiknek funkcionális értékelésre volt szükségük egy ismert koszorúér-lézió esetén

Kizárási kritériumok:

  • A szívritmus zavarai
  • Szívinfarktus randevúzása kevesebb mint egy hónap
  • Instabil harag
  • Pangásos szívelégtelenség a NYHA 3. és 4. szakaszában
  • Veseelégtelenség
  • Terhesség és etetés
  • Anafilaxiás reakció a jódozott termék injekciója során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A koszorúér DSCT diagnosztikai potenciális érzékenységének, specificitásának értékelése dipiridamol infúzió során a szívizom iszkémia értékeléséhez szívizom egyfoton emissziós számítógépes topográfiával (SPECT) mint referencia referenciaértékkel.
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A dipiridamol injekció során a koszorúér DSCT megvalósíthatóságának (műtermék jelenléte, értékelhető koszorúér szegmens száma) értékelése.
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexis Jacquier, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 29.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2009/12
  • 2009-A00364-53

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel