エタネルセプトを使用した化膿性汗腺炎の治療
2017年11月21日 更新者：Penn State University
エタネルセプト注射による垂下汗腺炎の治療
TNF阻害剤であるエタネルセプトによる治療は、炎症、症状、生活の質を逆転させ、HSの治癒を可能にします。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
慢性HS患者
説明
包含基準:
- 6か月を超える慢性HSは、臨床的にHSによる瘢痕化、悪臭、または副鼻腔の排出を伴うまたは伴わない、圧痛および/または痛みを伴う赤い結節および/またはプラーク（融合結節）として定義される
- 腋窩、胸部、腹部、鼠径部などの皮膚のひだに局在
- 活動性疾患
- 研究薬の最初の投与前7日以内の妊娠検査が陰性である
- 妊娠の可能性のある性的に活動的な被験者は、スクリーニング中および研究全体を通して、医学的に許容される避妊法を使用することに同意しなければなりません
除外基準:
- 結核を含む活動性感染症の同時併発
- -全身性コルチコステロイド、全身性免疫抑制剤、全身性レチノイドまたは抗TNF剤による同時治療または30日前の治療
- 重度の併存疾患（インスリンを必要とする糖尿病、あらゆる重症度のQF、心筋梗塞、不安定狭心症、コントロール不良の高血圧症、酸素依存性の重度の肺疾患、癌の病歴*皮膚基底細胞癌または扁平上皮癌または上皮内子宮頸癌を除く5年以内、以下の病歴）結核または結核への曝露、慢性B型またはC型肝炎、SLE、多発性硬化症の病歴、横断性脊髄炎、視神経炎、またはてんかん
- 現在登録されている、またはHS治療のための試験に90日以内に登録されている
- 既知のHIV陽性者
- 添付文書に定義されているエタネルセプトの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボ制御
20人のHS患者を対象に、週2回のエタネルセプト50mg皮下投与とプラセボを比較する3ヶ月の無作為化二重盲検試験。
患者はランダムに 2 つの治療グループに均等に割り当てられます。
|
エタネルセプト 50 mg を週 2 回皮下投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
医師による 12 週目の明らかまたは軽度の HS の総合評価
時間枠：第12週
|
第12週
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：David R Adams, MD, Pharm D、Milton S. Hershey Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年4月1日
一次修了 (実際)
2008年1月1日
研究の完了 (実際)
2008年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月29日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月21日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エタネルセプトの臨床試験
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityTongji Hospital; Ruijin Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University; The Children... と他の協力者募集
-
All India Institute of Medical Sciences, New Delhi完了
-
mAbxience Research S.L.完了