Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tratamento da Hidradenite Supurativa com Etanercept

21 de novembro de 2017 atualizado por: Penn State University

Tratamento da Hidradenite Suspirativa com Injeção de Etanercepte

A terapia com etanercepte, um inibidor do TNF, reverterá a inflamação, os sintomas e a qualidade de vida e permitirá a cura da HS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com HS crônica

Descrição

Critério de inclusão:

  • HS crônica por > 6 meses definida como nódulos e/ou placas (nódulos confluentes) sensíveis e/ou dolorosos e vermelhos (nódulos confluentes) com ou sem cicatriz, odor fétido ou drenagem dos seios da face clinicamente com HS
  • Localiza-se nas dobras da pele, incluindo qualquer uma das axilas, mama, abdômen e virilha
  • doença ativa
  • Teste de gravidez negativo dentro de 7 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo
  • Indivíduos sexualmente ativos com potencial para engravidar devem concordar em usar uma forma de contracepção clinicamente aceitável durante a triagem e durante o estudo

Critério de exclusão:

  • Infecção ativa concomitante, incluindo tuberculose
  • Terapia concomitante ou terapia 30 dias antes com corticosteroides sistêmicos, imunossupressores sistêmicos, retinóides sistêmicos ou agentes anti-TNF
  • Comorbidades graves (diabetes mellitus com necessidade de insulina, Q F de qualquer gravidade, IM, angina eectoris instável, hipertensão não controlada, doença pulmonar grave dependente de oxigênio, história de câncer *magro há 5 anos, exceto carcinoma basocelular cutâneo ou carcinoma espinocelular ou carcinoma cervical in situ, história de TB ou exposição a TB, hepatite crônica B ou C, LES, história de esclerose múltipla, mielite transversa, neurite óptica ou epilepsia
  • Atualmente matriculado ou inscrito dentro de 90 dias antes em qualquer estudo para tratamento de HS
  • HIV positivo conhecido
  • Contraindicação ao etanercept conforme definido na bula

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
controlado por placebo
Um estudo randomizado, duplo-cego de 3 meses de duração comparando etanercept 50 mg sc duas vezes por semana com placebo em 20 pacientes com HS. Os pacientes serão randomizados com alocação igual para os dois grupos de tratamento.
Medicamento: etanercepte
etanercepte 50 mg sc duas vezes por semana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação global do médico de HS clara ou leve na semana 12
Prazo: Semana 12
Semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Penn State University

Colaboradores

Amgen

Investigadores

  • Investigador principal: David R Adams, MD, Pharm D, Milton S. Hershey Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

30 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20031168

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em etanercepte

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Italy

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever