Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af Hidradenitis Suppurativa ved hjælp af Etanercept

21. november 2017 opdateret af: Penn State University

Behandling af Hidradenitis Suppirativa med Etanercept-injektion

Terapi med etanercept, en TNF-hæmmer, vil vende inflammation, symptomer og livskvalitet og tillade heling af HS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk HS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk HS i > 6 måneder defineret som ømme og/eller smertefulde, røde knuder og/eller plaques (sammenflydende knuder) med eller uden ardannelse, dårlig lugt eller drænende bihuler klinisk med HS
  • Lokaliserer sig til hudfolder, inklusive enhver af axillx, bryst, mave og lyske
  • aktiv sygdom
  • Negativ graviditetstest inden for 7 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet
  • Seksuelt aktive forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en medicinsk acceptabel form for prævention under screening og under hele undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig aktiv infektion inklusive tuberkulose
  • Samtidig behandling eller terapi 30 dage før med systemiske kortikosteroider, systemiske immunsuppressiva, systemiske retinoider eller ant-TNF-midler
  • Alvorlige komorbiditeter (diabetes mellitus, der kræver insulin, QF af enhver sværhedsgrad, MI, ustabil angina eectoris, ukontrolleret hypertension, iltafhængig alvorlig lungesygdom, historie med cancer *tynde 5_ år undtagen kutant basalcelle- eller pladecellekarcinom eller in situ cervikal carcinom TB eller TB eksponering, kronisk hepatitis B eller C, SLE, historie med multipel sklerose, tværgående myelitis, optisk neuritis eller epilepsi
  • Aktuelt tilmeldt eller tilmeldt inden for 90 dage før i ethvert forsøg til behandling af HS
  • Kendt HIV-positiv
  • Kontraindikation til etanercept som defineret i indlægssedlen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
placebokontrolleret
Et randomiseret, dobbeltblindt forsøg af 3 måneders varighed, der sammenligner etanercept 50 mg sc to gange ugentligt med placebo hos 20 patienter med HS. Patienterne vil blive randomiseret med ligelig fordeling til de to behandlingsgrupper.
Medicin: etanercept
etanercept 50 mg sc to gange ugentligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Læge global vurdering af HS af klar eller mild i uge 12
Tidsramme: Uge 12
Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Penn State University

Samarbejdspartnere

Amgen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David R Adams, MD, Pharm D, Milton S. Hershey Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2009

Først opslået (Skøn)

30. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20031168

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hidradenitis Suppurativa

Kliniske forsøg med etanercept

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner