Traitement de l'hidrosadénite suppurée à l'aide d'étanercept
21 novembre 2017 mis à jour par: Penn State University
Traitement de l'hidradénite suppirativa avec l'injection d'étanercept
La thérapie avec l'étanercept, un inhibiteur du TNF, inversera l'inflammation, les symptômes et la qualité de vie et permettra la guérison de l'HS.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'HS chronique
La description
Critère d'intégration:
- HS chronique pendant > 6 mois défini comme sensible et/ou douloureux, nodules et/ou plaques rouges (nodules confluents) avec ou sans cicatrices, odeur nauséabonde ou drainage des sinus cliniquement avec HS
- Se localise sur les plis cutanés, y compris l'axillx, le sein, l'abdomen et l'aine
- maladie active
- Test de grossesse négatif dans les 7 jours précédant la première dose du médicament à l'étude
- Les sujets sexuellement actifs en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une forme de contraception médicalement acceptable pendant le dépistage et tout au long de l'étude
Critère d'exclusion:
- Infection active concomitante, y compris la tuberculose
- Traitement concomitant ou traitement 30 jours avant avec des corticostéroïdes systémiques, des immunosuppresseurs systémiques, des rétinoïdes systémiques ou des agents anti-TNF
- Comorbidités sévères (diabète nécessitant de l'insuline, Q F de toute gravité, IM, angine de poitrine instable, hypertension non contrôlée, maladie pulmonaire sévère dépendante de l'oxygène, antécédent de cancer TB ou exposition à la tuberculose, hépatite chronique B ou C, LED, antécédents de sclérose en plaques, myélite transverse, névrite optique ou épilepsie
- Actuellement inscrit ou inscrit dans les 90 jours précédant un essai pour le traitement de l'HS
- Séropositif connu
- Contre-indication à l'étanercept telle que définie dans la notice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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contrôlé par placebo
Un essai randomisé en double aveugle d'une durée de 3 mois comparant l'étanercept 50 mg sc deux fois par semaine à un placebo chez 20 patients atteints d'HS.
Les patients seront randomisés avec une répartition égale entre les deux groupes de traitement.
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étanercept 50 mg sc deux fois par semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation globale par le médecin du HS clair ou léger à la semaine 12
Délai: Semaine 12
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Semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David R Adams, MD, Pharm D, Milton S. Hershey Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2009
Première publication (Estimation)
30 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des glandes sudoripares
- Maladies de la peau
- Infections
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Maladies de la peau, infectieuses
- Suppuration
- Maladies de la peau, bactériennes
- Hidrosadénite
- Hidradénite
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Agents gastro-intestinaux
- Étanercept
Autres numéros d'identification d'étude
- 20031168
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