依那西普治疗化脓性汗腺炎
2017年11月21日 更新者：Penn State University
依那西普注射液治疗化脓性汗腺炎
使用依那西普（一种 TNF 抑制剂）进行治疗可逆转炎症、症状和生活质量，并使 HS 痊愈。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
慢性 HS 患者
描述
纳入标准：
- 慢性 HS > 6 个月定义为触痛和/或疼痛、红色结节和/或斑块（融合结节），临床上伴有或不伴有疤痕、恶臭或引流鼻窦
- 定位于皮肤褶皱处，包括腋窝、乳房、腹部和腹股沟
- 活动性疾病
- 研究药物首次给药前 7 天内妊娠试验阴性
- 有生育能力的性活跃受试者必须同意在筛选期间和整个研究期间使用医学上可接受的避孕方式
排除标准：
- 并发活动性感染，包括结核病
- 同步治疗或治疗前 30 天使用全身性皮质类固醇、全身性免疫抑制剂、全身性维甲酸或抗 TNF 药物
- 严重合并症（需要胰岛素的糖尿病、任何严重程度的 QF、心肌梗死、不稳定性心绞痛、不受控制的高血压、氧依赖性严重肺病、癌症病史*薄 5_年，皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌或原位宫颈癌除外，结核病或结核病暴露史、慢性乙型或丙型肝炎、系统性红斑狼疮、多发性硬化病史、横贯性脊髓炎、视神经炎或癫痫
- 目前正在参加或在任何治疗 HS 的试验前 90 天内参加过
- 已知 HIV 阳性
- 包装说明书中定义的依那西普禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂对照
一项为期 3 个月的随机双盲试验，在 20 名 HS 患者中比较依那西普 50 mg 皮下注射每周两次与安慰剂。
患者将被随机分配到两个治疗组。
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依那西普 50 mg sc 每周两次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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第 12 周时医生对 HS 的全面评估为清除或轻度
大体时间：第 12 周
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第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：David R Adams, MD, Pharm D、Milton S. Hershey Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年4月1日
初级完成 (实际的)
2008年1月1日
研究完成 (实际的)
2008年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月29日
首次发布 (估计)
2009年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月21日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.