Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение гнойного гидраденита с помощью этанерцепта

21 ноября 2017 г. обновлено: Penn State University

Лечение суппиративного гидраденита с помощью инъекций этанерцепта

Терапия этанерцептом, ингибитором TNF, обратит вспять воспаление, симптомы и качество жизни, а также позволит вылечить HS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с хроническим ГС

Описание

Критерии включения:

  • Хронический HS в течение > 6 месяцев, определяемый как болезненные и/или болезненные, красные узелки и/или бляшки (сливающиеся узлы) с рубцами или без них, неприятным запахом или дренированием пазух клинически при HS
  • Локализуется в складках кожи, включая любую из подмышечных впадин, молочной железы, живота и паха.
  • активное заболевание
  • Отрицательный тест на беременность в течение 7 дней до первой дозы исследуемого препарата
  • Сексуально активные субъекты детородного возраста должны согласиться использовать приемлемую с медицинской точки зрения форму контрацепции во время скрининга и на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

  • Сопутствующая активная инфекция, включая туберкулез
  • Сопутствующая терапия или терапия системными кортикостероидами, системными иммунодепрессантами, системными ретиноидами или препаратами против ФНО за 30 дней.
  • Тяжелые сопутствующие заболевания (сахарный диабет, требующий инсулина, QF любой степени тяжести, ИМ, нестабильная стенокардия, неконтролируемая артериальная гипертензия, кислородозависимое тяжелое заболевание легких, рак в анамнезе *тонких 5_ лет, за исключением кожной базально-клеточной или плоскоклеточной карциномы или рака шейки матки in situ, в анамнезе ТБ или контакт с ТБ, хронический гепатит В или С, СКВ, рассеянный склероз в анамнезе, поперечный миелит, неврит зрительного нерва или эпилепсия
  • В настоящее время зарегистрированы или зарегистрированы в течение 90 дней до любого испытания для лечения HS
  • Известный ВИЧ-положительный
  • Противопоказания к этанерцепту, как указано во вкладыше к упаковке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
плацебо контролируемый
Рандомизированное двойное слепое исследование продолжительностью 3 месяца, в котором сравнивали этанерцепт в дозе 50 мг подкожно два раза в неделю с плацебо у 20 пациентов с СГ. Пациенты будут рандомизированы с равным распределением на две группы лечения.
этанерцепт 50 мг подкожно 2 раза в неделю

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая врачебная оценка СГ ясного или легкого течения на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: David R Adams, MD, Pharm D, Milton S. Hershey Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться