Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hidradenitis Suppurativan hoito etanerseptillä

tiistai 21. marraskuuta 2017 päivittänyt: Penn State University

Hidradenitis Suppirativan hoito etanersepti-injektiolla

Hoito etanerseptillä, TNF-estäjillä, kumoaa tulehduksen, oireet ja elämänlaadun sekä mahdollistaa HS:n paranemisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen HS

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen HS yli 6 kuukauden ajan määritellään aroiksi ja/tai kipeiksi, punaisiksi kyhmyiksi ja/tai plakiksi (yhtymäkohtaiset kyhmyt), joissa on tai ei ole arpia, pahaa hajua tai tyhjentäviä poskionteloita kliinisesti HS:n kanssa
  • Lokalisoituu ihopoimuihin mukaan lukien kainalo, rinta, vatsa ja nivus
  • aktiivinen sairaus
  • Negatiivinen raskaustesti 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta
  • Hedelmällisessä iässä olevien seksuaalisesti aktiivisten koehenkilöiden on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisyä seulonnan aikana ja koko tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen aktiivinen infektio, mukaan lukien tuberkuloosi
  • Samanaikainen hoito tai hoito 30 päivää ennen systeemisiä kortikosteroideja, systeemisiä immunosuppressantteja, systeemisiä retinoideja tai ant-TNF-aineita
  • Vaikeat liitännäissairaudet (insuliinia vaativa diabetes mellitus, minkä tahansa vaikeusasteen Q F, MI, epästabiili angina ectoris, hallitsematon verenpainetauti, happiriippuvainen vaikea keuhkosairaus, syöpähistoria * ohut 5_ vuotta paitsi ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä tai in situ kohdunkaulan syöpä, historia Tuberkuloosi tai tuberkuloosialtistus, krooninen B- tai C-hepatiitti, SLE, multippeliskleroosi, transversaalinen myeliitti, näköhermotulehdus tai epilepsia
  • Tällä hetkellä ilmoittautunut tai ilmoittautunut 90 päivän sisällä ennen HS:n hoitoa koskevaa tutkimusta
  • Tunnettu HIV-positiivinen
  • Vasta-aihe etanerseptille pakkausselosteen mukaisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
lumekontrolloitu
Satunnaistettu, 3 kuukauden kaksoissokkotutkimus, jossa verrattiin etanersepti 50 mg sc kahdesti viikossa lumelääkkeeseen 20 potilaalla, joilla oli HS. Potilaat satunnaistetaan kahteen hoitoryhmään tasapuolisesti.
Lääke: etanersepti
etanersepti 50 mg sc kahdesti viikossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lääkärin kokonaisarvio HS:stä kirkas tai lievä viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Penn State University

Yhteistyökumppanit

Amgen

Tutkijat

  • Päätutkija: David R Adams, MD, Pharm D, Milton S. Hershey Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20031168

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suppurativa hidradenitis

Kliiniset tutkimukset etanersepti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa