Etanercept를 이용한 화농땀샘염의 치료
2017년 11월 21일 업데이트: Penn State University
에타너셉트 주사를 이용한 화농땀샘염의 치료
TNF 억제제인 etanercept를 사용한 치료는 염증, 증상 및 삶의 질을 역전시키고 HS의 치유를 가능하게 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
만성 HS 환자
설명
포함 기준:
- 임상적으로 흉터, 악취 또는 배액 부비동을 동반하거나 동반하지 않는 압통 및/또는 통증이 있는 붉은 결절 및/또는 플라크(컨플루언트 결절)로 정의되는 > 6개월 동안의 만성 HS
- 겨드랑이, 가슴, 복부 및 사타구니를 포함한 피부 주름에 국한됩니다.
- 활동성 질병
- 연구 약물의 첫 투여 전 7일 이내에 음성 임신 테스트
- 가임 가능성이 있는 성적으로 활동적인 피험자는 스크리닝 동안 및 연구 전반에 걸쳐 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 결핵을 포함한 동시 활동성 감염
- 동시 요법 또는 전신 코르티코스테로이드, 전신 면역억제제, 전신 레티노이드 또는 개미-TNF 제제로 30일 전에 요법
- 심한 동반질환(인슐린을 필요로 하는 당뇨병, 모든 중증도의 QF, MI, 불안정 협심증, 조절되지 않는 고혈압, 산소의존성 중증 폐질환, 피부 기저 세포 또는 편평 세포 암종 또는 상피 자궁경부 암종을 제외한 *얇은 5년의 암 병력, 결핵 또는 결핵 노출, 만성 B형 또는 C형 간염, SLE, 다발성 경화증 병력, 횡단 척수염, 시신경염 또는 간질
- 현재 등록되어 있거나 HS 치료를 위한 시험 전 90일 이내에 등록된 자
- 알려진 HIV 양성
- 패키지 삽입물에 정의된 에타너셉트에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 통제
HS 환자 20명을 대상으로 주 2회 에타너셉트 50mg sc를 위약과 비교하는 3개월간의 무작위 이중 맹검 시험.
환자는 두 치료 그룹에 균등하게 할당되어 무작위 배정됩니다.
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etanercept 50 mg sc 주 2회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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12주차에 깨끗하거나 약한 HS에 대한 의사의 전반적인 평가
기간: 12주차
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: David R Adams, MD, Pharm D, Milton S. Hershey Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20031168
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에타너셉트에 대한 임상 시험
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Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...완전한
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Amgen완전한관절염, 류마티스; 관절염, 건선미국, 푸에르토 리코
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Nanfang Hospital of Southern Medical University알려지지 않은
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Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)빼는