Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie ropnego zapalenia gruczołów potowych za pomocą etanerceptu

21 listopada 2017 zaktualizowane przez: Penn State University

Leczenie Hidradenitis Suppirativa za pomocą wstrzyknięcia etanerceptu

Terapia etanerceptem, inhibitorem TNF, cofnie stan zapalny, objawy i jakość życia oraz umożliwi wyleczenie HS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłym HS

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekły HS trwający > 6 miesięcy zdefiniowany jako tkliwe i/lub bolesne, czerwone guzki i/lub blaszki (zlewające się guzki) z lub bez bliznowacenia, nieprzyjemnego zapachu lub drenażu zatok, klinicznie z HS
  • Lokalizuje się w fałdach skórnych, w tym w każdym z pach, piersi, brzucha i pachwiny
  • aktywna choroba
  • Ujemny wynik testu ciążowego w ciągu 7 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku
  • Osoby aktywne seksualnie w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie medycznie akceptowalnej formy antykoncepcji podczas badania przesiewowego i w trakcie badania

Kryteria wyłączenia:

  • Jednoczesna aktywna infekcja, w tym gruźlica
  • Równoczesna terapia lub terapia 30 dni wcześniej z ogólnoustrojowymi kortykosteroidami, ogólnoustrojowymi lekami immunosupresyjnymi, ogólnoustrojowymi retinoidami lub lekami anty-TNF
  • Ciężkie choroby współistniejące (cukrzyca wymagająca insuliny, QF o dowolnym nasileniu, zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, ciężka choroba płuc zależna od tlenu, rak *chudy od 5_ lat, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry lub raka szyjki macicy w wywiadzie, Narażenie na gruźlicę lub gruźlicę, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, SLE, stwardnienie rozsiane w wywiadzie, poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego, zapalenie nerwu wzrokowego lub padaczka
  • Obecnie zapisany lub zarejestrowany w ciągu 90 dni przed jakimkolwiek badaniem dotyczącym leczenia HS
  • Znany wirus HIV
  • Przeciwwskazanie do etanerceptu określone w ulotce dołączonej do opakowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kontrolowane placebo
Randomizowane, podwójnie ślepe badanie trwające 3 miesiące, porównujące etanercept 50 mg sc dwa razy w tygodniu z placebo u 20 pacjentów z HS. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni z równym przydziałem do dwóch grup terapeutycznych.
Lek: etanercept
etanercept 50 mg sc dwa razy w tygodniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólna ocena przez lekarza HS jasnego lub łagodnego w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Penn State University

Współpracownicy

Amgen

Śledczy

  • Główny śledczy: David R Adams, MD, Pharm D, Milton S. Hershey Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20031168

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hidradenitis Suppurativa

Badania kliniczne na etanercept

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj