Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av Hidradenitis Suppurativa med Etanercept

21 november 2017 uppdaterad av: Penn State University

Behandling av Hidradenitis Suppirativa med Etanercept-injektion

Terapi med etanercept, en TNF-hämmare kommer att vända inflammation, symtom och livskvalitet och möjliggöra läkning av HS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kronisk HS

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk HS i > 6 månader definierat som ömma och/eller smärtsamma, röda knölar och/eller plack (sammanflytande knölar) med eller utan ärrbildning, illaluktande lukt eller dränerande bihålor kliniskt med HS
  • Lokaliserar till hudveck inklusive någon av axillx, bröst, buk och ljumskar
  • aktiv sjukdom
  • Negativt graviditetstest inom 7 dagar före den första dosen av studieläkemedlet
  • Sexuellt aktiva försökspersoner i fertil ålder måste gå med på att använda medicinskt acceptabel form av preventivmedel under screening och under hela studien

Exklusions kriterier:

  • Samtidig aktiv infektion inklusive tuberkulos
  • Samtidig behandling eller terapi 30 dagar innan med systemiska kortikosteroider, systemiska immunsuppressiva medel, systemiska retinoider eller ant-TNF-medel
  • Allvarliga komorbiditeter (diabetes mellitus som kräver insulin, QF oavsett svårighetsgrad, MI, instabil angina eectoris, okontrollerad hypertoni, syreberoende allvarlig lungsjukdom, historia av cancer *tunna 5_ år utom kutant basalcells- eller skivepitelcancer eller in situ livmoderhalscancer, historia av livmoderhalscancer TB eller TB exponering, kronisk hepatit B eller C, SLE, historia av multipel skleros, transversell myelit, optisk neurit eller epilepsi
  • För närvarande inskriven eller inskriven inom 90 dagar innan i någon prövning för behandling av HS
  • Känd HIV-positiv
  • Kontraindikation mot etanercept enligt definitionen i bipacksedeln

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
placebokontrollerad
En randomiserad, dubbelblind studie på 3 månader som jämförde etanercept 50 mg sc två gånger i veckan med placebo på 20 patienter med HS. Patienterna kommer att randomiseras med lika stor tilldelning till de två behandlingsgrupperna.
Läkemedel: etanercept
etanercept 50 mg sc två gånger i veckan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Läkarens globala bedömning av HS av klar eller mild vecka 12
Tidsram: Vecka 12
Vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Penn State University

Samarbetspartners

Amgen

Utredare

  • Huvudutredare: David R Adams, MD, Pharm D, Milton S. Hershey Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

30 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20031168

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera