アピトックス、変形性関節症の痛みと炎症のためのミツバチ毒治療 (HBV)
2010年5月4日 更新者：Apimeds, Inc.
膝の変形性関節症の症状を持つ被験者におけるアピトックス対ヒスタミンの皮内注射の用量効果を評価するための多施設、無作為化、二重盲検、実薬対照、並行群間臨床研究
この研究では、膝の変形性関節症の痛みと炎症の治療として、純粋なミツバチ毒であるアピトックスを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Florida
-
Pinellas Park、Florida、アメリカ、33781
- Radiant Research Inc.
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60657
- Radiant Research - Chicago
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-
Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43212
- Radiant Research - Columbus
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78217
- Radiant Research - San Antonio
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
31年～81年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片方または両方の膝の変形性関節症
- 安定したNSAIDを使用している、または不耐症のためなし
- 閉経後または安定した避妊をしている女性
- 臨床的に重大な疾患または異常な臨床検査値がない
- インフォームドコンセントに署名し、効果的にコミュニケーションし、すべての研究要件を理解し、遵守する
除外基準:
- 深刻または不安定な医学的または心理的状態
- ミツバチ毒、ヒスタミンまたはリドカインに対する既知の感受性
- 喘息の病歴
- -臨床的に重要な心電図異常
- 臨床的に重要な臨床検査値 OOR
- 薬物またはアルコール乱用の歴史
- 関節損傷の病歴および炎症性関節炎の形態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ヒスタミン
Apitox のアクティブ コントロールとして ID で投与された生理食塩水中のヒスタミン
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100 ugの純粋なミツバチ毒の複数回の皮内注射
他の名前：
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実験的：アピトックス ピュア ミツバチ毒
ID治験薬
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100 ugの純粋なミツバチ毒の複数回の皮内注射
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ウォマック
時間枠：14日間
|
14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Christopher MH Kim, M.D.、Apimeds, CEO
- スタディディレクター：Robert Brooks, PhD、Apimeds, Inc, US Chief Operating Officer
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月29日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年5月4日
最終確認日
2010年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。