Apitox，蜜蜂毒液治疗骨关节炎疼痛和炎症 (HBV)
2010年5月4日 更新者：Apimeds, Inc.
一项多中心、随机、双盲、主动控制、平行组临床研究，以评估皮内注射 Apitox 与组胺对膝关节骨性关节炎症状患者的剂量效应
该研究将评估 Apitox，一种纯蜜蜂毒液，用于治疗膝关节骨性关节炎的疼痛和炎症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Pinellas Park、Florida、美国、33781
- Radiant Research Inc.
-
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Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60657
- Radiant Research - Chicago
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-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43212
- Radiant Research - Columbus
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Texas
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San Antonio、Texas、美国、78217
- Radiant Research - San Antonio
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
31年 至 81年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单膝或双膝骨关节炎
- 使用稳定的 NSAID 或由于不耐受而没有使用
- 绝经后或稳定节育的女性
- 无临床显着疾病或异常实验室值
- 签署知情同意书，有效沟通，理解并遵守所有研究要求
排除标准：
- 严重或不稳定的医疗或心理状况
- 已知对蜜蜂毒液、组胺或利多卡因敏感
- 哮喘病史
- 任何有临床意义的心电图异常
- 任何具有临床意义的实验室值 OOR
- 吸毒或酗酒史
- 关节损伤史和炎症性关节炎的形式
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：组胺
生理盐水中的组胺作为 Apitox 的活性对照
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多次皮内注射 100 微克纯蜜蜂毒液
其他名称：
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实验性的：Apitox 纯蜜蜂毒液
ID研究药物
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多次皮内注射 100 微克纯蜜蜂毒液
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
WOMAC
大体时间：14天
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Christopher MH Kim, M.D.、Apimeds, CEO
- 研究主任：Robert Brooks, PhD、Apimeds, Inc, US Chief Operating Officer
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2010年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月29日
首次发布 (估计)
2009年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年5月4日
最后验证
2010年5月1日
更多信息
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