Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Apitox, honningbigiftbehandling for slitasjegikt smerte og betennelse (HBV)

4. mai 2010 oppdatert av: Apimeds, Inc.

En multi-senter, randomisert, dobbeltblind, aktiv-kontrollert, parallell gruppe klinisk studie for å evaluere doseeffekten av intradermale injeksjoner av apitox vs. histamin hos pasienter med artrosesymptomer i kneet

Studien skal evaluere Apitox, ren honningbiegift som behandling for smerter og betennelse av artrose i kneet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Pinellas Park, Florida, Forente stater, 33781
        • Radiant Research Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60657
        • Radiant Research - Chicago
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43212
        • Radiant Research - Columbus
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78217
        • Radiant Research - San Antonio

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

33 år til 83 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • slitasjegikt i ett eller begge knær
  • på stabil NSAID eller ingen på grunn av intoleranse
  • kvinner enten etter overgangsalderen eller på stabil prevensjon
  • ingen klinisk signifikant sykdom eller unormale laboratorieverdier
  • undertegnet informert samtykke, kommunisere effektivt, forstå og overholde alle studiekrav

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig eller ustabil medisinsk eller psykologisk tilstand
  • kjent følsomhet for honningbigift, histamin eller lidokain
  • astmahistorie
  • eventuelle klinisk signifikante EKG-avvik
  • eventuelle klinisk signifikante laboratorieverdier OOR
  • historie med narkotika- eller alkoholmisbruk
  • historie med leddskade og former for inflammatorisk leddgikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: histamin
histamin i saltvann administrert ID som aktiv kontroll for Apitox
Legemiddel: honningbiegift (Apitoxin (Korea) Apitox (USA))
flere intradermale injeksjoner av 100 ug ren honningbigift
Andre navn:
  • Apitoxin (Korea) Apitox (USA)
Eksperimentell: Apitox ren honningbiegift
ID studiemedisin
Legemiddel: honningbiegift (Apitoxin (Korea) Apitox (USA))
flere intradermale injeksjoner av 100 ug ren honningbigift
Andre navn:
  • Apitoxin (Korea) Apitox (USA)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
WOMAC
Tidsramme: 14 dager
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Apimeds, Inc.

Etterforskere

  • Studiestol: Christopher MH Kim, M.D., Apimeds, CEO
  • Studieleder: Robert Brooks, PhD, Apimeds, Inc, US Chief Operating Officer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

30. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2010

Sist bekreftet

1. mai 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • API092

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose i kneet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere