이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

골관절염 통증 및 염증에 대한 꿀벌독 치료제 아피톡스 (HBV)

2010년 5월 4일 업데이트: Apimeds, Inc.

무릎의 골관절염 증상이 있는 피험자에서 아피톡스 대 히스타민의 피내 주사 용량 효과를 평가하기 위한 다중 센터, 무작위, 이중 맹검, 능동 제어, 병렬 그룹 임상 연구

이 연구는 무릎 골관절염의 통증 및 염증 치료제로 순수한 꿀벌 독인 Apitox를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Pinellas Park, Florida, 미국, 33781
        • Radiant Research Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60657
        • Radiant Research - Chicago
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43212
        • Radiant Research - Columbus
    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78217
        • Radiant Research - San Antonio

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

31년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 한쪽 또는 양쪽 무릎의 골관절염
  • 편협함으로 인해 안정적인 NSAID 또는 없음
  • 폐경기 이후 또는 안정적인 피임을 하는 여성
  • 임상적으로 유의한 질병이 없거나 비정상적인 실험실 수치
  • 사전 동의서 서명, 효과적인 의사소통, 모든 연구 요구 사항 이해 및 준수

제외 기준:

  • 심각하거나 불안정한 의학적 또는 심리적 상태
  • 꿀벌 독, 히스타민 또는 리도카인에 대한 알려진 민감성
  • 천식의 역사
  • 임상적으로 유의한 모든 ECG 이상
  • 임상적으로 유의한 실험실 값 OOR
  • 약물 또는 알코올 남용의 역사
  • 관절 손상의 병력 및 염증성 관절염의 형태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 히스타민
Apitox에 대한 활성 대조군으로서 식염수 내 히스타민 투여 ID
의약품: 꿀벌독(Apitoxin(한국) Apitox(미국))
100 ug의 순수한 꿀벌 독을 여러 번 피내 주사
다른 이름들:
  • 아피톡신(한국) 아피톡스(미국)
실험적: 아피톡스 순수 꿀벌독
ID 연구 약물
의약품: 꿀벌독(Apitoxin(한국) Apitox(미국))
100 ug의 순수한 꿀벌 독을 여러 번 피내 주사
다른 이름들:
  • 아피톡신(한국) 아피톡스(미국)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
워맥
기간: 14 일
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Apimeds, Inc.

수사관

  • 연구 의자: Christopher MH Kim, M.D., Apimeds, CEO
  • 연구 책임자: Robert Brooks, PhD, Apimeds, Inc, US Chief Operating Officer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 29일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2010년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • API092

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

무릎 골관절염에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Senegal

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다