Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apitox, mehiläismyrkkyhoito nivelrikon kipuun ja tulehdukseen (HBV)

tiistai 4. toukokuuta 2010 päivittänyt: Apimeds, Inc.

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, aktiivisesti kontrolloitu, rinnakkaisryhmän kliininen tutkimus ihonsisäisten Apitoxin ja histamiinin injektioiden annosvaikutuksen arvioimiseksi potilailla, joilla on polven nivelrikon oireita

Tutkimuksessa arvioidaan Apitoxia, puhdasta mehiläismyrkkyä polven nivelrikon kivun ja tulehduksen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33781
        • Radiant Research Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
        • Radiant Research - Chicago
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
        • Radiant Research - Columbus
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78217
        • Radiant Research - San Antonio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

31 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • toisen tai molempien polvien nivelrikko
  • stabiililla NSAID:llä tai ei ollenkaan intoleranssin vuoksi
  • naiset joko vaihdevuosien jälkeen tai vakaalla ehkäisyllä
  • ei kliinisesti merkittävää sairautta tai poikkeavia laboratorioarvoja
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus, kommunikoida tehokkaasti, ymmärtää ja noudattaa kaikkia tutkimusvaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava tai epävakaa lääketieteellinen tai psyykkinen tila
  • tunnettu herkkyys mehiläismyrkkylle, histamiinille tai lidokaiinille
  • astman historia
  • kliinisesti merkittäviä EKG-poikkeavuuksia
  • kliinisesti merkittävät laboratorioarvot OOR
  • huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia
  • nivelvauriot ja tulehdukselliset niveltulehdukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: histamiini
histamiini suolaliuoksessa annettuna ID aktiivisena kontrollina Apitoxille
Lääke: mehiläismyrkky (Apitoxin (Korea) Apitox (USA))
useita ihonsisäisiä injektioita 100 ug puhdasta mehiläismyrkkyä
Muut nimet:
  • Apitoxin (Korea) Apitox (USA)
Kokeellinen: Apitox puhdasta mehiläismyrkkyä
ID-tutkimuslääke
Lääke: mehiläismyrkky (Apitoxin (Korea) Apitox (USA))
useita ihonsisäisiä injektioita 100 ug puhdasta mehiläismyrkkyä
Muut nimet:
  • Apitoxin (Korea) Apitox (USA)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
WOMAC
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Apimeds, Inc.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Christopher MH Kim, M.D., Apimeds, CEO
  • Opintojohtaja: Robert Brooks, PhD, Apimeds, Inc, US Chief Operating Officer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. toukokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • API092

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa