Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Apitox, honningbigiftbehandling for slidgigt, smerter og betændelse (HBV)

4. maj 2010 opdateret af: Apimeds, Inc.

Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, aktivt kontrolleret, parallel gruppe klinisk undersøgelse til evaluering af dosiseffekten af ​​intradermale injektioner af Apitox vs. Histamin hos personer med slidgigtsymptomer i knæet

Undersøgelsen vil evaluere Apitox, ren honningbigift som en behandling af smerter og betændelse ved slidgigt i knæet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Pinellas Park, Florida, Forenede Stater, 33781
        • Radiant Research Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
        • Radiant Research - Chicago
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43212
        • Radiant Research - Columbus
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78217
        • Radiant Research - San Antonio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

31 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • slidgigt i et eller begge knæ
  • på stabilt NSAID eller ingen på grund af intolerance
  • kvinder enten efter overgangsalderen eller på stabil prævention
  • ingen klinisk signifikant sygdom eller unormale laboratorieværdier
  • underskrevet informeret samtykke, kommunikere effektivt, forstå og overholde alle undersøgelseskrav

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig eller ustabil medicinsk eller psykologisk tilstand
  • kendt følsomhed over for honningbigift, histamin eller lidocain
  • astmas historie
  • enhver klinisk signifikant EKG-abnormitet
  • eventuelle klinisk signifikante laboratorieværdier OOR
  • historie med stof- eller alkoholmisbrug
  • historie med ledskader og former for inflammatorisk arthritis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: histamin
histamin i saltvand administreret ID som aktiv kontrol for Apitox
Medicin: honningbigift (Apitoxin (Korea) Apitox (USA))
flere intradermale injektioner af 100 ug ren honningbigift
Andre navne:
  • Apitoxin (Korea) Apitox (USA)
Eksperimentel: Apitox ren honningbigift
ID studie stof
Medicin: honningbigift (Apitoxin (Korea) Apitox (USA))
flere intradermale injektioner af 100 ug ren honningbigift
Andre navne:
  • Apitoxin (Korea) Apitox (USA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
WOMAC
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Apimeds, Inc.

Efterforskere

  • Studiestol: Christopher MH Kim, M.D., Apimeds, CEO
  • Studieleder: Robert Brooks, PhD, Apimeds, Inc, US Chief Operating Officer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2009

Først opslået (Skøn)

30. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2010

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • API092

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet

Kliniske forsøg med honningbigift (Apitoxin (Korea) Apitox (USA))

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner