Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Apitox, Honeybee Venom-behandeling voor pijn en ontsteking van artrose (HBV)

4 mei 2010 bijgewerkt door: Apimeds, Inc.

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, actief gecontroleerde klinische studie met parallelle groepen ter evaluatie van het dosiseffect van intradermale injecties van Apitox versus histamine bij proefpersonen met artrosesymptomen van de knie

De studie zal Apitox, puur honingbijgif, evalueren als een behandeling voor pijn en ontsteking van artrose van de knie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Pinellas Park, Florida, Verenigde Staten, 33781
        • Radiant Research Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60657
        • Radiant Research - Chicago
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43212
        • Radiant Research - Columbus
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78217
        • Radiant Research - San Antonio

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

33 jaar tot 83 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • artrose van een of beide knieën
  • op stabiele NSAID of geen vanwege intolerantie
  • vrouwen na de menopauze of op stabiele anticonceptie
  • geen klinisch significante ziekte of abnormale laboratoriumwaarden
  • ondertekende geïnformeerde toestemming, communiceer effectief, begrijp en voldoe aan alle studievereisten

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige of onstabiele medische of psychische toestand
  • bekende gevoeligheid voor honingbijgif, histamine of lidocaïne
  • geschiedenis van astma
  • eventuele klinisch significante ECG-afwijkingen
  • eventuele klinisch significante laboratoriumwaarden OOR
  • geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik
  • voorgeschiedenis van gewrichtsschade en vormen van inflammatoire artritis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: histamine
histamine in zoutoplossing toegediend ID als actieve controle voor Apitox
Geneesmiddel: honingbijgif (Apitoxine (Korea) Apitox (VS))
meerdere intradermale injecties van 100 ug puur honingbijgif
Andere namen:
  • Apitoxine (Korea) Apitox (VS)
Experimenteel: Apitox puur honingbijgif
ID studiemedicijn
Geneesmiddel: honingbijgif (Apitoxine (Korea) Apitox (VS))
meerdere intradermale injecties van 100 ug puur honingbijgif
Andere namen:
  • Apitoxine (Korea) Apitox (VS)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
WOMAC
Tijdsspanne: 14 dagen
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Apimeds, Inc.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Christopher MH Kim, M.D., Apimeds, CEO
  • Studie directeur: Robert Brooks, PhD, Apimeds, Inc, US Chief Operating Officer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 mei 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • API092

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren