栄養性くる病におけるビタミンDと遺伝学
この研究の目的は次のとおりです。
- ビタミンDの有無によるくる病のカルシウムに対する反応を比較する。
- ビタミン D がカルシウム欠乏性くる病のカルシウム吸収を増加させるかどうかを評価する。
- 経口投与されたビタミンD3およびビタミンD2に対するくる病のある子どもとない子どもの反応を比較すること
- ナイジェリアとバングラデシュのくる病の子供を持つ家族の間で、カルシウムとビタミンDの代謝に影響を与える変異を特定する。
- 25-ヒドロキシラーゼ変異を持つ家族における 25-ヒドロキシラーゼ酵素の機能状態を評価する。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
くる病に罹患したナイジェリアの子供たちに関する以前の研究では、治癒を促進する上でビタミンDよりもカルシウムの方が優れていることが実証されました。 ナイジェリアの小児において、カルシウムにビタミンDを添加すると、カルシウム単独よりも治療に対する反応が良くなるかどうかは不明です。 以前の研究では、ビタミンDがカルシウムの効果を増強する可能性が示唆されています。 ビタミン D の有無によるくる病のカルシウムに対する反応を比較します。さらに、ビタミン D の補給がカルシウムの吸収に及ぼす影響を明確に示しているヒトのデータはほとんどありません。 経口ビタミンDがすでに高いカルシウム吸収をさらに高めるかどうかを評価します。
最近発表されたデータは、血清 25-ヒドロキシビタミン D の増加はビタミン D2 よりもビタミン D3 の方が持続する可能性があることを示しています。 私たちは、くる病のあるナイジェリアの子供とないナイジェリアの子供たちの、経口投与されたビタミンD3とビタミンD2に対する反応を比較します。
栄養性くる病は家族内で発症する傾向があるため、ナイジェリアとバングラデシュのくる病の子供を持つ家族の間で、カルシウムとビタミンDの代謝に影響を与える変異の証拠を増幅したDNAも調べる予定だ。 最近特定された 25-ヒドロキシラーゼ変異を持つ家族には、25-ヒドロキシラーゼ酵素の機能状態を調べるために経口ビタミン D2 とビタミン D3 が投与されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Plateau
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Jos、Plateau、ナイジェリア、930001
- Jos University Teaching Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- くる病の臨床的特徴
- X線検査で活動性くる病
除外基準:
- 過去30日間にカルシウムまたはビタミンDによる治療を受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ビタミンD+カルシウム
ビタミンDとカルシウムの補給
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ビタミンD 50,000 IUを月に1回、6か月間経口投与。炭酸カルシウム (粉末石灰石として) 500 mg を 1 日 2 回、6 か月間経口投与
他の名前:
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プラセボコンパレーター:カルシウム
カルシウム補給
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炭酸カルシウム(粉末石灰石として)500 mgを1日2回、6か月間経口投与。ビタミン B 複合体 (プラセボとして使用) 毎月 1 錠を 6 か月間摂取
他の名前:
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アクティブコンパレータ:ビタミンD2
ビタミンD2反応
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50,000 IUを1回経口投与
他の名前:
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アクティブコンパレータ:ビタミンD3
ビタミンD3反応
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ビタミンD3 50,000 IUを1回経口投与
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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くる病のXR治癒
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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1,25-ジヒドロキシビタミンD
時間枠:2週間
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2週間
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アルカリホスファターゼ
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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血清カルシウム
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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25-ヒドロキシビタミンD
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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カルシウムの吸収
時間枠:1週間
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1週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Thomas D Thacher, MD、Mayo Clinic, Jos University Teaching Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Huey SL, Acharya N, Silver A, Sheni R, Yu EA, Pena-Rosas JP, Mehta S. Effects of oral vitamin D supplementation on linear growth and other health outcomes among children under five years of age. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Dec 8;12(12):CD012875. doi: 10.1002/14651858.CD012875.pub2.
- Thacher TD, Fischer PR, Pettifor JM, Lawson JO, Isichei CO, Reading JC, Chan GM. A comparison of calcium, vitamin D, or both for nutritional rickets in Nigerian children. N Engl J Med. 1999 Aug 19;341(8):563-8. doi: 10.1056/NEJM199908193410803.
- Graff M, Thacher TD, Fischer PR, Stadler D, Pam SD, Pettifor JM, Isichei CO, Abrams SA. Calcium absorption in Nigerian children with rickets. Am J Clin Nutr. 2004 Nov;80(5):1415-21. doi: 10.1093/ajcn/80.5.1415.
- Thacher TD, Fischer PR, Isichei CO, Pettifor JM. Early response to vitamin D2 in children with calcium deficiency rickets. J Pediatr. 2006 Dec;149(6):840-4. doi: 10.1016/j.jpeds.2006.08.070.
- Fischer PR, Thacher TD, Pettifor JM, Jorde LB, Eccleshall TR, Feldman D. Vitamin D receptor polymorphisms and nutritional rickets in Nigerian children. J Bone Miner Res. 2000 Nov;15(11):2206-10. doi: 10.1359/jbmr.2000.15.11.2206.
- Thacher TD, Fischer PR, Pettifor JM. Vitamin D treatment in calcium-deficiency rickets: a randomised controlled trial. Arch Dis Child. 2014 Sep;99(9):807-11. doi: 10.1136/archdischild-2013-305275. Epub 2014 Apr 19.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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