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영양 구루병의 비타민 D와 유전학

2012년 7월 3일 업데이트: Mayo Clinic

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 비타민 D가 있거나 없는 칼슘에 대한 구루병의 반응을 비교합니다.
  2. 비타민 D가 칼슘 결핍 구루병에서 칼슘 흡수를 증가시키는지 여부를 평가합니다.
  3. 경구 투여된 비타민 D3 및 비타민 D2에 대한 구루병이 있는 어린이와 없는 어린이의 반응을 비교하기 위해
  4. 나이지리아와 방글라데시의 구루병이 있는 어린이 가족 사이에서 칼슘과 비타민 D 대사에 영향을 미치는 돌연변이를 확인합니다.
  5. 25-하이드록실라제 돌연변이가 있는 가족에서 25-하이드록실라제 효소의 기능적 상태를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

구루병을 앓는 나이지리아 어린이에 대한 이전 연구에서는 칼슘이 비타민 D보다 치유력이 더 우수함을 보여주었습니다. 칼슘에 비타민 D를 추가하는 것이 나이지리아 어린이들에게 칼슘만 추가하는 것보다 치료에 더 나은 반응을 보이는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 이전 연구에서는 비타민 D가 칼슘의 효과를 증가시킬 수 있다는 가능성을 제시했습니다. 우리는 비타민 D가 있거나 없는 칼슘에 대한 구루병의 반응을 비교할 것입니다. 또한 비타민 D 보충이 칼슘 흡수에 미치는 영향을 명확하게 보여주는 인체 데이터는 거의 없습니다. 우리는 경구 비타민 D가 이미 높은 칼슘 흡수를 더욱 증가시키는지 여부를 평가할 것입니다.

최근 발표된 데이터에 따르면 혈청 25-하이드록시비타민 D의 증가는 비타민 D2보다 비타민 D3에서 더 오래 지속될 수 있습니다. 구루병이 있거나 없는 나이지리아 어린이의 반응을 비타민 D3와 비타민 D2 경구 투여에 대해 비교할 것입니다.

영양 구루병은 가족력이 있는 경향이 있기 때문에 나이지리아와 방글라데시의 구루병이 있는 어린이 가족 사이에서 칼슘과 비타민 D 대사에 영향을 미치는 돌연변이의 증거에 대해 증폭된 DNA를 검사할 것입니다. 최근에 확인된 25-하이드록실라제 돌연변이가 있는 가족에게는 25-하이드록실라제 효소의 기능적 상태를 결정하기 위해 경구용 비타민 D2 및 비타민 D3가 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

109

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 나이지리아
    • Plateau
      • Jos, Plateau, 나이지리아, 930001
        • Jos University Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 구루병의 임상적 특징
  • 엑스레이에서 활성 구루병

제외 기준:

  • 이전 30일 동안 칼슘 또는 비타민 D로 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 비타민 D + 칼슘
비타민 D 및 칼슘 보충
건강 보조 식품: 비타민 D + 칼슘
비타민 D 50,000 IU를 6개월 동안 한 달에 한 번 구두로; 탄산칼슘(분말 석회석) 500mg 6개월 동안 매일 2회 경구 투여
다른 이름들:
  • 에르고칼시페롤
위약 비교기: 칼슘
칼슘 보충
건강 보조 식품: 칼슘
탄산칼슘(분말 석회석) 500 mg을 6개월 동안 매일 2회 경구 투여; 비타민 B 복합체(위약으로 사용) 6개월 동안 매월 1정
다른 이름들:
  • 석회암
활성 비교기: 비타민 D2
비타민 D2 반응
건강 보조 식품: 비타민 D2
50,000 IU를 1회 경구 투여
다른 이름들:
  • 에르고칼시페롤
활성 비교기: 비타민 D3
비타민 D3 반응
건강 보조 식품: 비타민 D3
비타민 D3 50,000 IU 1회 경구 투여
다른 이름들:
  • 콜레칼시페롤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
구루병의 XR 치유
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
1,25-디하이드록시비타민 D
기간: 이주
이주
알칼리성 포스파타제
기간: 6 개월
6 개월
혈청 칼슘
기간: 6 개월
6 개월
25-하이드록시비타민 D
기간: 6 개월
6 개월
칼슘 흡수
기간: 일주
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

Jos University Teaching Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Thomas D Thacher, MD, Mayo Clinic, Jos University Teaching Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 29일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 07-006041

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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