Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Witamina D i genetyka w krzywicy żywieniowej

3 lipca 2012 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Celem tego badania jest:

  1. Porównanie odpowiedzi krzywicy na wapń z witaminą D i bez niej.
  2. Ocena, czy witamina D zwiększa wchłanianie wapnia w krzywicy z niedoboru wapnia.
  3. Porównanie odpowiedzi dzieci z krzywicą i bez krzywicy na doustnie podawaną witaminę D3 i witaminę D2
  4. Identyfikacja mutacji wpływających na metabolizm wapnia i witaminy D wśród rodzin dzieci z krzywicą w Nigerii i Bangladeszu.
  5. Ocena stanu funkcjonalnego enzymu 25-hydroksylazy w rodzinach posiadających mutację 25-hydroksylazy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania nigeryjskich dzieci z krzywicą wykazały wyższość wapnia nad witaminą D w procesie gojenia. Nie wiadomo, czy dodanie witaminy D do wapnia spowoduje lepszą odpowiedź na leczenie niż sam wapń u nigeryjskich dzieci. Poprzednie badanie sugerowało możliwość, że witamina D może nasilać działanie wapnia. Porównamy reakcję krzywicy na wapń z witaminą D i bez niej. Ponadto bardzo niewiele danych na ludziach jasno pokazuje wpływ suplementacji witaminy D na wchłanianie wapnia. Ocenimy, czy doustna witamina D jeszcze bardziej zwiększa i tak już wysoką absorpcję wapnia.

Ostatnio opublikowane dane wskazują, że wzrost stężenia 25-hydroksywitaminy D w surowicy może być bardziej trwały w przypadku witaminy D3 niż witaminy D2. Porównamy reakcję nigeryjskich dzieci z krzywicą i bez krzywicy na doustnie podawaną witaminę D3 i witaminę D2.

Ponieważ krzywica żywieniowa ma tendencję do występowania w rodzinach, zbadamy również zamplifikowane DNA w celu wykrycia mutacji wpływających na metabolizm wapnia i witaminy D wśród rodzin dzieci z krzywicą w Nigerii i Bangladeszu. Rodziny posiadające niedawno zidentyfikowaną mutację 25-hydroksylazy otrzymają doustnie witaminę D2 i witaminę D3 w celu określenia stanu funkcjonalnego enzymu 25-hydroksylazy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nigeria
    • Plateau
      • Jos, Plateau, Nigeria, 930001
        • Jos University Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cechy kliniczne krzywicy
  • Aktywna krzywica na zdjęciu rentgenowskim

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie wapniem lub witaminą D w ciągu ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Witamina D + Wapń
Suplementacja witaminy D i wapnia
Suplement diety: Witamina D + Wapń
Witamina D 50 000 IU doustnie raz w miesiącu przez 6 miesięcy; Węglan wapnia (w postaci sproszkowanego wapienia) 500 mg doustnie dwa razy dziennie przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • ergokalcyferol
Komparator placebo: Wapń
Suplementacja wapnia
Suplement diety: Wapń
Węglan wapnia (w postaci sproszkowanego wapienia) 500 mg doustnie dwa razy dziennie przez 6 miesięcy; Kompleks witamin z grupy B (stosowany jako placebo) 1 tabletka co miesiąc przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • wapień
Aktywny komparator: Witamina D2
Odpowiedź witaminy D2
Suplement diety: Witamina D2
Jednorazowe podanie doustne 50 000 j.m
Inne nazwy:
  • ergokalcyferol
Aktywny komparator: Witamina D3
Odpowiedź witaminy D3
Suplement diety: Witamina D3
Witamina D3 50 000 IU jednorazowo doustnie
Inne nazwy:
  • cholekalcyferol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
XR gojenie krzywicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
1,25-dihydroksywitamina D
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Fosfatazy alkalicznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Wapń w surowicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
25-hydroksywitamina D
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Wchłanianie wapnia
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

Jos University Teaching Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas D Thacher, MD, Mayo Clinic, Jos University Teaching Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-006041

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Witamina D + Wapń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj