Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitamin og genetik i ernæringsmæssig rakitt

3. juli 2012 opdateret af: Mayo Clinic

Formålet med denne undersøgelse er:

  1. At sammenligne rakitis reaktion på calcium med og uden D-vitamin.
  2. At vurdere om D-vitamin øger calciumoptagelsen ved calciummangel rakitis.
  3. At sammenligne responsen fra børn med og uden rakitis på oralt administreret vitamin D3 og vitamin D2
  4. At identificere mutationer, der påvirker calcium- og D-vitaminmetabolismen blandt familier til børn med rakitis i Nigeria og Bangladesh.
  5. At vurdere den funktionelle status af 25-hydroxylase-enzymet i familier, der har en 25-hydroxylase-mutation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser af nigerianske børn med rakitis påviste calciums overlegenhed i forhold til D-vitamin til at frembringe helbredelse. Det vides ikke, om tilsætning af D-vitamin til calcium vil give en bedre respons på behandlingen end calcium alene hos nigerianske børn. En tidligere undersøgelse antydede muligheden for, at D-vitamin kan forstærke virkningen af ​​calcium. Vi vil sammenligne rakitis respons på calcium med og uden D-vitamin. Derudover viser meget få humane data klart effekten af ​​supplerende D-vitamin på calciumabsorption. Vi vil vurdere, om oralt D-vitamin øger den i forvejen høje calciumoptagelse yderligere.

Nylige offentliggjorte data indikerer, at stigningen i serum 25-hydroxyvitamin D kan være mere vedvarende med vitamin D3 end med vitamin D2. Vi vil sammenligne nigerianske børns respons med og uden rakitis på oralt administreret vitamin D3 og vitamin D2.

Fordi ernæringsrigitis har en tendens til at forekomme i familier, vil vi også undersøge amplificeret DNA for tegn på mutationer, der påvirker calcium- og D-vitamin-metabolismen blandt familier til børn med rakitis i Nigeria og Bangladesh. Familier, der besidder en nyligt identificeret 25-hydroxylase-mutation, vil få oralt vitamin D2 og vitamin D3 for at bestemme den funktionelle status af 25-hydroxylase-enzymet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

109

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nigeria
    • Plateau
      • Jos, Plateau, Nigeria, 930001
        • Jos University Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kliniske træk ved rakitis
  • Aktiv rakitis på røntgen

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med calcium eller D-vitamin i de foregående 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: D-vitamin + Calcium
D-vitamin og calciumtilskud
Kosttilskud: D-vitamin + Calcium
D-vitamin 50.000 IE oralt én gang om måneden i 6 måneder; Calciumcarbonat (som pulveriseret kalksten) 500 mg oralt to gange dagligt i 6 måneder
Andre navne:
  • ergocalciferol
Placebo komparator: Calcium
Calcium tilskud
Kosttilskud: Calcium
Calciumcarbonat (som pulveriseret kalksten) 500 mg oralt to gange dagligt i 6 måneder; Vitamin B-kompleks (bruges som placebo) 1 tablet om måneden i 6 måneder
Andre navne:
  • kalksten
Aktiv komparator: Vitamin D2
Vitamin D2 respons
Kosttilskud: Vitamin D2
50.000 IE givet oralt én gang
Andre navne:
  • ergocalciferol
Aktiv komparator: Vitamin D3
Vitamin D3 respons
Kosttilskud: Vitamin D3
Vitamin D3 50.000 IE givet oralt én gang
Andre navne:
  • cholecalciferol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
XR-heling af rakitis
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1,25-dihydroxyvitamin D
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Alkalisk fosfatase
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Serum calcium
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
25-hydroxyvitamin D
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Calcium absorption
Tidsramme: En uge
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

Jos University Teaching Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas D Thacher, MD, Mayo Clinic, Jos University Teaching Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2009

Først opslået (Skøn)

30. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-006041

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin + Calcium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner