Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Витамин D и генетика при алиментарном рахите

3 июля 2012 г. обновлено: Mayo Clinic

Цель этого исследования:

  1. Сравнить реакцию рахита на кальций с витамином D и без него.
  2. Оценить, увеличивает ли витамин D абсорбцию кальция при рахите с дефицитом кальция.
  3. Сравнить реакцию детей с рахитом и без него на пероральное введение витамина D3 и витамина D2.
  4. Выявление мутаций, влияющих на метаболизм кальция и витамина D, в семьях детей с рахитом в Нигерии и Бангладеш.
  5. Оценить функциональное состояние фермента 25-гидроксилазы в семьях, имеющих мутацию 25-гидроксилазы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыдущие исследования нигерийских детей с рахитом продемонстрировали превосходство кальция над витамином D в лечении. Неизвестно, вызовет ли добавление витамина D к кальцию лучший ответ на лечение, чем только кальций, у нигерийских детей. Предыдущее исследование предположило, что витамин D может усиливать действие кальция. Мы сравним реакцию рахита на кальций с витамином D и без него. Кроме того, очень мало данных о людях ясно демонстрирует влияние дополнительного витамина D на усвоение кальция. Мы оценим, увеличивает ли пероральный прием витамина D и без того высокую абсорбцию кальция еще больше.

Недавно опубликованные данные показывают, что повышение уровня 25-гидроксивитамина D в сыворотке может быть более устойчивым при приеме витамина D3, чем при приеме витамина D2. Мы сравним реакцию нигерийских детей с рахитом и без него на пероральный прием витамина D3 и витамина D2.

Поскольку алиментарный рахит, как правило, передается по наследству, мы также изучим амплифицированную ДНК на наличие мутаций, влияющих на метаболизм кальция и витамина D в семьях детей с рахитом в Нигерии и Бангладеш. Семьи, у которых обнаружена недавно выявленная мутация 25-гидроксилазы, будут получать перорально витамин D2 и витамин D3 для определения функционального состояния фермента 25-гидроксилазы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

109

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нигерия
    • Plateau
      • Jos, Plateau, Нигерия, 930001
        • Jos University Teaching Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинические особенности рахита
  • Активный рахит на рентгене

Критерий исключения:

  • Лечение кальцием или витамином D в предшествующие 30 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Витамин D + кальций
Добавки с витамином D и кальцием
Диетическая добавка: Витамин D + кальций
Витамин D 50 000 МЕ перорально один раз в месяц в течение 6 месяцев; Карбонат кальция (в виде порошкообразного известняка) 500 мг перорально два раза в день в течение 6 месяцев.
Другие имена:
  • эргокальциферол
Плацебо Компаратор: Кальций
Добавка кальция
Диетическая добавка: Кальций
Карбонат кальция (в виде порошкообразного известняка) 500 мг перорально два раза в день в течение 6 месяцев; Комплекс витаминов группы В (используется в качестве плацебо) 1 таблетка в месяц в течение 6 месяцев
Другие имена:
  • известняк
Активный компаратор: Витамин D2
Реакция витамина D2
Диетическая добавка: Витамин D2
50 000 МЕ перорально однократно
Другие имена:
  • эргокальциферол
Активный компаратор: Витамин D3
Реакция витамина D3
Диетическая добавка: Витамин D3
Витамин D3 50 000 МЕ перорально однократно
Другие имена:
  • холекальциферол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
XR лечение рахита
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
1,25-дигидроксивитамин D
Временное ограничение: 2 недели
2 недели
Щелочная фосфатаза
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Сывороточный кальций
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
25-гидроксивитамин D
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Поглощение кальция
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

Jos University Teaching Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Thomas D Thacher, MD, Mayo Clinic, Jos University Teaching Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 07-006041

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Витамин D + кальций

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться