遠視における眼の伸長を刺激する光学的焦点ぼけ (ODSEEH)
2021年1月11日 更新者:Aller, Thomas A., OD
軸方向遠視における軸方向伸長を刺激するための多焦点コンタクトレンズの使用
軸性遠視は、眼の長さが短すぎて、フォーカシング システムが弛緩しているときに遠方の物体の焦点を網膜に適切に合わせることができない場合に発生します。
正視化は、目のさまざまな構成要素を積極的に調整して、目の焦点を徐々に改善するプロセスです。
正視化は、特に幼児期および小児期の目の成長の増加または減少を伴うことがよくあります。
多数の動物研究は、動物が網膜の後ろにある中心または周辺にある網膜像にさらされると、目が焦点を合わせた像の方向に成長することを示唆しています。
異常に短い目が遠視になった場合、そのような目を網膜の後ろに部分的に位置する網膜像にさらすと、軸方向の伸びが促進され、遠視が軽減される可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
遠視または遠視により、遠方視力と近方視力がぼやけることがあります。
状態の重症度と患者の年齢、および両眼視システムの状態に応じて、遠視は疲労、眼精疲労、頭痛、複視、および弱視を引き起こすこともあります。
軽度から中等度の遠視は、若い人に大きな問題を引き起こすことはめったにありませんが、患者が年をとるにつれて、最終的に重大な近方視力の問題を引き起こします.
遠視は、目が短すぎる (軸性遠視) か、角膜が平らすぎるか、水晶体が弱すぎる (屈折性遠視) によって引き起こされます。
特定の方法で処方された遠近両用コンタクトレンズを使用することにより、近視の小児および青年の軸方向の成長が劇的に減少することがPIによって確立されました(コントロール研究)。
Earl Smith, O.D., Ph.D.による研究周辺の焦点ぼけを操作しながら適切な軸方向焦点を提供するマルチゾーンコンタクトレンズは、軸方向の成長を抑制または促進して、近視または遠視をそれぞれ治療できることを示唆しています。
本研究では、遠視を軽減するために、同時視力二焦点ソフトコンタクトレンズを使用して、軸方向遠視を伴う遠視の子供および青年の軸方向の成長を促進します。
被験者は、二重焦点ソフトコンタクトレンズまたは単焦点ソフトレンズのいずれかを着用するように無作為に割り当てられます。
二重焦点コンタクトレンズは、コンタクトの近ゾーンで遠方と近方の両方で明確な中心視力を提供するように処方され、遠視の焦点ぼけに網膜を露出させます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Bruno、California、アメリカ、94066
- 711 Kains Ave
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年~12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 5~12歳
- 遠視 > 各眼で +1.25 (調節麻痺性屈折)
- ソフトコンタクトレンズの装着が可能
除外基準:
- 弱視
- 斜視
- 乱視 > 1.00ジオプトリー
- 軸長 > 24.00 mm
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:遠近両用コンタクトレンズ
同時視力二焦点ソフト コンタクト レンズは、明白な主観的屈折によって測定される遠方視力が、近方視力追加度数によって適切に矯正され、遠方度数によって過少矯正されるように処方されます。
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同時視力二焦点ソフト コンタクト レンズは、明白な主観的屈折によって測定される遠方視力が、近方視力追加度数によって適切に矯正され、遠方度数によって過少矯正されるように処方されます。
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プラセボコンパレーター:単焦点ソフトコンタクトレンズ
被験者には、20 フィートの距離で矯正された正視を目標とする単焦点ソフト コンタクト レンズが装着されます。
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単焦点ソフト コンタクト レンズは、明確な主観的屈折によって測定される距離視力を適切に矯正するために処方されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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軸長
時間枠:1年
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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屈折異常
時間枠:1年
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Thomas A Aller, O.D.、Unafilliated
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (予想される)
2021年10月1日
研究の完了 (予想される)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月31日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月11日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
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