Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Optikai defókusz a szem megnyúlásának serkentésére hyperopia esetén (ODSEEH)

2021. január 11. frissítette: Aller, Thomas A., OD

Multifokális kontaktlencsék használata axiális megnyúlás stimulálására axiális hyperopia esetén

Axiális hyperopia akkor következik be, amikor a szem túl rövid ahhoz, hogy a szem megfelelően fókuszálja a távoli tárgyakat a retinára, miközben a fókuszrendszer ellazult. Az emmetropizálás az a folyamat, amelynek során a szem aktívan beállítja a szem különböző összetevőit, hogy fokozatosan javítsa a szem fókuszát. Az emmetropizáció gyakran magában foglalja a szem növekedésének növekedését vagy csökkenését, különösen csecsemő- és gyermekkorban. Számos állatkísérlet azt sugallja, hogy ha egy állatot a retina mögött elhelyezkedő retinaképeknek tesznek ki akár központilag, akár perifériásan, a szem a fókuszált kép irányába nő. Ha egy abnormálisan rövid szem túllátást eredményezett, a retina mögött részben elhelyezkedő retinaképeknek való kitétele elősegítheti az axiális megnyúlást, ezáltal csökkentve a túllátást.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A túllátás vagy távollátás homályos távollátást és közellátást okozhat. Az állapot súlyosságától és a beteg életkorától, valamint a binokuláris látórendszer állapotától függően a hyperopia fáradtságot, asztenópiát, fejfájást, kettős látást és amblyopiat is okozhat. Az alacsony vagy közepes mértékű hyperopia ritkán okoz nagy nehézséget a fiatal személyben, de végül jelentős közellátási problémákat okoz, ahogy a beteg öregszik. A túllátás oka lehet a túl rövid szem (axiális hyperopia), a szaruhártya túl lapos vagy a kristálylencse túl gyengesége (refraktív hyperopia). A PI megállapította, hogy az axiális növekedés drámaian lelassítható rövidlátásban szenvedő gyermekeknél és serdülőknél, ha bifokális kontaktlencséket használnak meghatározott módon (The CONTROL Study). Earl Smith, O.D., Ph.D. tanulmányai Azt javasolták, hogy a többzónás kontaktlencsék, amelyek megfelelő axiális fókuszt biztosítanak a perifériás defókusz manipulálása közben, elriaszthatják vagy ösztönzik az axiális növekedést a rövidlátás vagy a hyperopia kezelésére. Ebben a tanulmányban a szimultán látást biztosító bifokális lágy kontaktlencséket használjuk a tengelyirányú növekedés ösztönzésére axiális hyperopia-ban szenvedő gyermekeknél és serdülőknél a hyperopia csökkentése érdekében. Az alanyok véletlenszerűen kerülnek besorolásra, hogy vagy bifokális lágy kontaktlencsét vagy egyszerlátó lágy lencsét viseljenek. A bifokális kontaktlencséket úgy írják elő, hogy tiszta központi látást biztosítsanak távolról és közelről is, a kontaktus közeli zónájával, így a retinát a távolsági zónából származó hipertópiás defókusznak teszik ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Bruno, California, Egyesült Államok, 94066
        • 711 Kains Ave

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 5-12 éves korig
  • Hyperopia > +1,25 mindkét szem (cikloplegikus refrakció)
  • Lágy kontaktlencsék viselésének képessége

Kizárási kritériumok:

  • Amblyopia
  • Strabismus
  • Asztigmatizmus > 1,00 dioptria
  • Axiális hossz > 24,00 mm

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bifokális kontaktlencsék
A szimultán látású bifokális lágy kontaktlencséket úgy írják elő, hogy a nyilvánvaló szubjektív fénytöréssel mért távolságlátást megfelelően korrigálja a közeli látás növelése, és aluljavítsa a távolsági teljesítmény.
A szimultán látású bifokális lágy kontaktlencséket úgy írják elő, hogy a nyilvánvaló szubjektív fénytöréssel mért távolságlátást megfelelően korrigálja a közeli látás növelése, és aluljavítsa a távolsági teljesítmény.
Placebo Comparator: Single Vision lágy kontaktlencsék
Az alanyokat egyszerlátó lágy kontaktlencsékkel látják el, amelyek célja a korrigált emmetropia 20 láb távolságból.
Egylátó látású lágy kontaktlencséket írnak fel a nyilvánvaló szubjektív fénytöréssel mért távolsági látás megfelelő korrekciója érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Axiális hossz
Időkeret: Egy év
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fénytörési hiba
Időkeret: Egy év
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas A Aller, O.D., Unafilliated

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 31.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCT00950924

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel