Оптическая дефокусировка для стимуляции удлинения глаз при дальнозоркости (ODSEEH)
11 января 2021 г. обновлено: Aller, Thomas A., OD
Использование мультифокальных контактных линз для стимуляции осевого удлинения при осевой дальнозоркости
Осевая дальнозоркость возникает, когда длина глаза слишком мала, чтобы глаз мог правильно сфокусировать удаленные объекты на сетчатке, в то время как система фокусировки расслаблена.
Эмметропизация — это процесс, при котором глаз активно регулирует различные компоненты глаза, чтобы постепенно улучшить фокусировку глаза.
Эмметропизация часто включает увеличение или уменьшение роста глаза, особенно в младенчестве и детстве.
Многочисленные исследования на животных показывают, что если животное подвергается воздействию изображений на сетчатке, расположенных позади сетчатки, в центре или на периферии, глаз будет расти в направлении сфокусированного изображения.
Если аномально короткий глаз привел к дальнозоркости, воздействие на такой глаз изображений сетчатки, частично расположенных за сетчаткой, может способствовать осевому удлинению, тем самым уменьшая дальнозоркость.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Гиперметропия или дальнозоркость могут привести к нечеткости зрения вдаль и вблизи.
В зависимости от тяжести состояния, возраста больного и состояния системы бинокулярного зрения дальнозоркость также может вызывать повышенную утомляемость, астенопию, головные боли, двоение в глазах, амблиопию.
Гиперметропия от низкой до умеренной степени редко вызывает большие трудности у молодых людей, но в конечном итоге вызывает серьезные проблемы со зрением вблизи по мере старения пациента.
Дальнозоркость может быть вызвана слишком коротким глазом (осевая гиперметропия), слишком плоской роговицей или слишком слабым хрусталиком (рефракционная гиперметропия).
PI установил, что у детей и подростков с миопией осевой рост может быть значительно уменьшен за счет использования бифокальных контактных линз, предписанных особым образом (исследование CONTROL).
Исследования Эрла Смита, О.Д., доктора философии. предположили, что многозональные контактные линзы, которые обеспечивают правильный осевой фокус при манипулировании периферической дефокусировкой, могут либо препятствовать, либо стимулировать осевой рост для лечения миопии или дальнозоркости соответственно.
В настоящем исследовании бифокальные мягкие контактные линзы одновременного зрения будут использоваться для стимулирования осевого роста у детей и подростков с аксиальной дальнозоркостью с целью уменьшения дальнозоркости.
Субъектам будет случайным образом назначено носить либо бифокальные мягкие контактные линзы, либо однофокальные мягкие линзы.
Бифокальные контактные линзы назначаются для обеспечения четкого центрального зрения как вдаль, так и вблизи с ближней зоной контакта, тем самым подвергая сетчатку гиперметропической дефокусировке из дальней зоны.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Bruno, California, Соединенные Штаты, 94066
- 711 Kains Ave
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 5-12 лет
- Дальнозоркость > +1,25 на каждый глаз (циклоплегическая рефракция)
- Возможность ношения мягких контактных линз
Критерий исключения:
- амблиопия
- Косоглазие
- Астигматизм > 1,00 диоптрии
- Осевая длина > 24,00 мм
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бифокальные контактные линзы
Бифокальные мягкие контактные линзы одновременного зрения будут прописаны таким образом, чтобы зрение вдаль, измеренное по явной субъективной рефракции, корректировалось за счет дополнительной силы для ближнего зрения и не корректировалось за счет увеличения вдаль.
|
Бифокальные мягкие контактные линзы одновременного зрения будут прописаны таким образом, чтобы зрение вдаль, измеренное по явной субъективной рефракции, корректировалось за счет дополнительной силы для ближнего зрения и не корректировалось за счет увеличения вдаль.
|
|
Плацебо Компаратор: Мягкие контактные линзы Single Vision
Субъектам будут надеты однофокальные мягкие контактные линзы с целью коррекции эмметропии на расстоянии 20 футов.
|
Однофокальные мягкие контактные линзы будут предписаны для правильной коррекции зрения вдаль, измеренного по выраженной субъективной рефракции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Осевая длина
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рефракционная ошибка
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas A Aller, O.D., Unafilliated
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCT00950924
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .