Optinen defocus stimuloi silmän pidentymistä hyperopiassa (ODSEEH)
maanantai 11. tammikuuta 2021 päivittänyt: Aller, Thomas A., OD
Multifokaalisten piilolinssien käyttö aksiaalisen venymisen stimuloimiseksi aksiaalisessa hyperopiassa
Aksiaalinen hyperopia syntyy, kun silmän pituus on liian lyhyt, jotta silmä voi tarkentaa verkkokalvolla olevia etäisyyskohteita kunnolla tarkennusjärjestelmän ollessa rento.
Emmetropisaatio on prosessi, jossa silmä säätelee aktiivisesti silmän eri osia parantaakseen silmän keskittymistä asteittain.
Emmetropisaatioon liittyy usein silmän kasvun lisääntyminen tai hidastuminen, erityisesti varhais- ja lapsuudessa.
Lukuisat eläintutkimukset viittaavat siihen, että jos eläin altistuu verkkokalvon takana oleville verkkokalvon kuville joko keskeisesti tai perifeerisesti, silmä kasvaa tarkennetun kuvan suuntaan.
Jos epätavallisen lyhyt silmä on johtanut hyperopiaan, sellaisen silmän altistaminen verkkokalvon kuville, jotka sijaitsevat osittain verkkokalvon takana, saattaa edistää aksiaalista venymistä, mikä vähentää hyperopiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyperopia tai kaukonäköisyys voi aiheuttaa kauko- ja lähinäön hämärtymistä.
Riippuen tilan vakavuudesta, potilaan iästä ja binokulaarisen näköjärjestelmän tilasta hyperopia voi aiheuttaa myös väsymystä, astenopiaa, päänsärkyä, kaksoisnäköä ja amblyopiaa.
Pienet tai kohtalaiset hyperopian määrät aiheuttavat harvoin paljon vaikeuksia nuorelle henkilölle, mutta lopulta aiheuttavat merkittäviä lähinäköongelmia potilaan ikääntyessä.
Hyperopia voi johtua siitä, että silmä on liian lyhyt (aksiaalinen hyperopia) tai sarveiskalvo on liian litteä tai kiteinen linssi on liian heikko (refraktiivinen hyperopia).
PI on todennut, että aksiaalista kasvua voidaan hidastaa dramaattisesti likinäköisillä lapsilla ja nuorilla käyttämällä tietyllä tavalla määrättyjä bifokaalisia piilolinssejä (CONTROL Study).
Earl Smithin tutkimukset, O.D., Ph.D. ovat ehdottaneet, että monivyöhykkeiset piilolinssit, jotka tarjoavat oikean aksiaalisen tarkennuksen samalla kun manipuloidaan perifeeristä epätarkkuutta, voivat joko estää tai edistää aksiaalista kasvua myopian tai hyperopian hoitoon.
Tässä tutkimuksessa samanaikaisen näön kaksitehoisia pehmeitä piilolinssejä käytetään edistämään aksiaalista kasvua kaukonäköisillä lapsilla ja nuorilla, joilla on aksiaalinen hyperopia, jotta voidaan vähentää hyperopiaa.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti käyttämään joko bifokaalisia pehmeitä piilolinssejä tai yhden näön pehmeitä linssejä.
Bifokaaliset piilolinssit määrätään tarjoamaan selkeä keskusnäön sekä etäisyydelle että lähelle kontaktin lähialueen kanssa, jolloin verkkokalvo altistuu hyperopic-defocusille etäisyysalueelta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Bruno, California, Yhdysvallat, 94066
- 711 Kains Ave
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-12 vuotiaat
- Hyperopia > +1,25 kumpikin silmä (syklopeginen taittuminen)
- Kyky käyttää pehmeitä piilolinssejä
Poissulkemiskriteerit:
- Amblyopia
- Strabismus
- Astigmatismi > 1,00 dioptria
- Aksiaalinen pituus > 24,00 mm
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bifokaaliset piilolinssit
Simultane Vision Bifocal -pehmeät piilolinssit määrätään siten, että ilmeisellä subjektiivisella taitolla mitattu etäisyysnäkeminen korjataan kunnolla lähinäön lisäysteholla ja alikorjataan etäisyysteholla.
|
Simultane Vision Bifocal -pehmeät piilolinssit määrätään siten, että ilmeisellä subjektiivisella taitolla mitattu etäisyysnäkeminen korjataan kunnolla lähinäön lisäysteholla ja alikorjataan etäisyysteholla.
|
|
Placebo Comparator: Pehmeät Single Vision -piilolinssit
Koehenkilöille asennetaan yhden näön pehmeät piilolinssit, joiden tavoitteena on korjata emmetropia 20 jalan etäisyydellä.
|
Yksinäön pehmeät piilolinssit määrätään korjaamaan kunnolla etäisyysnäön, joka mitataan ilmeisellä subjektiivisella taitolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aksiaalinen pituus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Taittovirhe
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas A Aller, O.D., Unafilliated
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCT00950924
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .