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光学散焦刺激远视眼延长 (ODSEEH)

2021年1月11日 更新者:Aller, Thomas A., OD

使用多焦点隐形眼镜刺激轴性远视眼轴伸长

当眼睛的长度太短以至于眼睛无法在聚焦系统放松时将远处的物体正确地聚焦在视网膜上时,就会产生轴性远视。 正视化是眼球主动调整眼球各组成部分,逐渐提高眼球焦距的过程。 正视化通常涉及眼睛生长的增加或减少,特别是在婴儿期和儿童期。 大量动物研究表明,如果动物暴露于位于视网膜后方中央或周边的视网膜图像,眼睛将向聚焦图像的方向生长。 如果异常短的眼睛导致远视,将这样的眼睛暴露于部分位于视网膜后面的视网膜图像可能会促进轴向伸长,从而减少远视。

研究概览

详细说明

远视或远视可能导致远视力和近视力模糊。 根据病情的严重程度和患者的年龄以及双眼视觉系统的状况,远视还会引起疲劳、视疲劳、头痛、复视和弱视。 低度到中度的远视很少会给年轻人带来很大的困难,但随着患者年龄的增长,最终会导致严重的近视力问题。 远视可能由眼睛太短(轴性远视)或角膜太平或晶状体太弱(屈光性远视)引起。 PI 已经确定,通过使用以特定方式处方的双焦点隐形眼镜,可以显着减少患有近视的儿童和青少年的轴向生长(控制研究)。 Earl Smith, O.D., Ph.D. 的研究已经建议,在操纵周边散焦的同时提供适当轴向聚焦的多区域隐形眼镜可以阻止或鼓励轴向生长以分别治疗近视或远视。 在本研究中,将使用同视双焦软性隐形眼镜来促进远视儿童和轴性远视青少年的眼轴生长,以减少远视。 受试者将被随机分配佩戴双焦软性隐形眼镜或单光软性隐形眼镜。 双焦点隐形眼镜将被指定为在接触的近区提供清晰的远距离和近距离中心视力,从而使视网膜暴露于远距离区域的远视散焦。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Bruno、California、美国、94066
        • 711 Kains Ave

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 5-12岁
  • 远视 > 每只眼睛 +1.25(睫状肌麻痹折射)
  • 能够佩戴软性隐形眼镜

排除标准:

  • 弱视
  • 斜视
  • 散光 > 1.00 屈光度
  • 轴向长度 > 24.00 毫米

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:双焦点隐形眼镜
同步视力双焦软性隐形眼镜将被规定,使得通过明显的主观屈光度测量的远距离视力将通过近距离视力增加度数适当矫正,并通过远距离度数矫正不足。
同步视力双焦软性隐形眼镜将被规定,使得通过明显的主观屈光度测量的远距离视力将通过近距离视力增加度数适当矫正,并通过远距离度数矫正不足。
安慰剂比较:单光软性隐形眼镜
受试者将佩戴单视软性隐形眼镜,目标是在 20 英尺的距离内矫正正视。
将开具单视软性隐形眼镜,以正确矫正通过显性主观屈光测量的远视力。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
轴向长度
大体时间:一年
一年

次要结果测量

结果测量
大体时间
屈光不正
大体时间:一年
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thomas A Aller, O.D.、Unafilliated

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月1日

初级完成 (预期的)

2021年10月1日

研究完成 (预期的)

2022年1月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月30日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月31日

首次发布 (估计)

2009年8月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月11日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NCT00950924

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