看護師による糖尿病のコレステロール管理 (NATCHOS)
2015年4月23日 更新者:Denver Health and Hospital Authority
糖尿病患者の脂質を改善するための看護師による電話ベースの介入
現在のプロジェクトでは、糖尿病に対する看護師による電話ケアの効果を評価し、ケアと医療提供へのアクセスを改善しています。
舞台となるのは連邦政府の認定を受けた地域医療センターで、1,600 人以上の糖尿病患者を受け入れており、その 80% はラテン系です。
糖尿病登録を使用して、762 人の患者を、電話ベースの看護師によるアウトリーチ プログラムに参加する (N=381) か、通常のケアを継続する (N=381) かのどちらかにランダムに割り当てました。
私たちの登録看護師のうち 3 人は、コレステロール、血圧、腎臓病、アスピリンの使用、眼科検査、肺炎球菌ワクチンとインフルエンザ ワクチンの管理に対処するアルゴリズムを学びました。
このプログラムは 2005 年 9 月に募集を開始し、2007 年 5 月にフォローアップを終了しました。
このプログラムは当初、コレステロール (LDL) レベルが上昇した患者に対する国のガイドラインとアルゴリズムを利用したコレステロール管理のみに焦点を当てていましたが、血糖および血圧の管理を含むように拡大されました。
正看護師は、適度に複雑なアルゴリズムに従って糖尿病患者に電話ケアを提供し、患者データを電子的に追跡することができ、全体的に仕事に満足していることがわかりました。
全体として、看護師たちは熱意を示していますが、患者との接触を維持し、患者のモチベーションを向上させることに不満を感じていることもあります。
このプログラムが糖尿病の転帰に及ぼす影響とその費用対効果は、当施設でのこのプログラムの実施を目標に現在分析されています。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化対照試験では、糖尿病患者の脂質コントロールを改善するための、看護師による電話ベースの介入の有効性がテストされました。
私たちの患者集団は主に低所得者とラテン系アメリカ人です。
糖尿病登録を使用して、381 人の患者を通常のケアを継続するようランダムに割り当て、381 人をナース ラン プログラムに参加させるようにしました。
3 人の登録看護師が糖尿病治療のためのアルゴリズムを学びました。
これらのアルゴリズムは、脂質の管理、血糖コントロール、血圧、腎症、アスピリンの使用、眼科検査、肺炎球菌ワクチンおよびインフルエンザワクチン、肥満、喫煙に対処します。
看護師はまた、動機付けの面接技術と患者の自己管理の促進についても訓練を受けました。
主な目標は、糖尿病患者の脂質コントロールを改善することでした。
副次的アウトカムは、血圧コントロール、血糖コントロール、腎機能、および服薬アドヒアランスに対処します。
さらに、費用対効果の高い分析も実行されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
762
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80204
- Denver Health, Westside Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Denver Health の糖尿病登録に含まれる患者。
- I型およびII型糖尿病患者
- 年齢 > 17 歳
- プライマリケアにウェストサイドクリニックを積極的に活用している(過去1年間に少なくとも2回来院)
- 英語またはスペイン語を話します。
除外基準: 研究の一般化可能性を最大限に高めようとしたため、最小限の除外基準のみを設けました。
- 妊娠中または授乳中の女性
- 末期腎疾患患者(クレアチニン > 3.0 mg/dl)
- 併存疾患を有し、余命が12か月未満の患者(例: 末期がんまたは小児クラスC肝硬変)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:電話カウンセリング
電話によるアウトリーチ介入は、通常のケアの補助的なものと考えられていました。
研究看護師は、電話連絡を通じて公開されたガイドラインを利用して脂質を最適化することに重点を置きました。
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患者には、糖尿病治療に取り組むために定期的に電話で連絡が取られました。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:標準治療
通常のケアまたは対照群の患者は、過去 12 か月以内に LDL レベルがなかった場合にのみ、研究の開始時に連絡を受けました。
LDL 検査の受診を求める手紙が、検査票と結果のフォローアップのために PCP との予約をスケジュールするためのリマインダーとともに、最後に知られている住所に送られました。
研究看護師は彼らとそれ以上の連絡は取らなかった。
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通常のケアまたは対照群の患者は、過去 12 か月以内に LDL レベルがなかった場合にのみ、研究の開始時に連絡を受けました。
LDL 検査の受診を求める手紙が、検査票と結果のフォローアップのために PCP との予約をスケジュールするためのリマインダーとともに、最後に知られている住所に送られました。
研究看護師は彼らとそれ以上の連絡は取らなかった。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低密度脂質 (LDL) 値が 100 mg/dL 未満の患者の数
時間枠:18ヶ月
|
研究終了時のLDL値が100 mg/dL未満である心血管疾患(CVD)の有無にかかわらず患者の数
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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LDL が 70 mg/dL 未満の CVD 患者の数。
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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血圧が130/80 mm Hg未満の患者の数
時間枠:18ヶ月
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米国糖尿病協会のガイドラインで定義された血圧目標を達成した患者の数。
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18ヶ月
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研究終了時点でHgb A1cが7パーセント未満の患者の数
時間枠:18ヶ月
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米国糖尿病協会のガイドラインが推奨する Hgb A1c 患者の数。
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18ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フォローアップ期間中の救急外来(ED)の合計来院数と入院数。
時間枠:18ヶ月
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救急外来受診と入院によって定義される医療利用に対する介入の効果を評価する
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Raymond O Estacio, MD、Denver Health
- スタディディレクター:Henry Fischer, MD、Denver Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年9月1日
一次修了 (実際)
2007年5月1日
研究の完了 (実際)
2008年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月22日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月23日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。